Dr. Matthias Böthe

Angestellt, Angestellter im ÖD / Begutachter, ZLG Bonn
N/A, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Grundlagen Medizinprodukte
naturwissenschaftliche Promotion
Forschungserfahrung
Grundlagen Betriebswirtschaftslehre
Teamfähigkeit
Gewissenhaftigkeit
Präsentation
Wissensvermittlung
Selbst-Management
Eigenverantwortung
Lernfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Matthias Böthe

  • Current 2 years and 7 months, since Nov 2023

    Angestellter im ÖD / Begutachter

    ZLG Bonn

  • 6 years and 10 months, Mar 2015 - Dec 2021

    DRA-Manager

    Roche Pharma AG

    Betreuung von seit 2011 zentral zugel. Arzneimittel in enger Zusammenarbeit mit dem int. Produktteam sowie mit Fokus auf die Anforderungen der AMNOG Prozesse (inkl. Produktlaunches); Life Cycle-Management; regulat. Betreuung von Entwicklungsprodukten im Hinblick auf nat. Anforderungen; Erstellung/Pflege regulat. Texte; Informationsbeauftragter für regul. Texte gemäß §74 AMG; Kommunikation mit nat. BOBs; Expertise in Medizinprodukten sowie den Anforderungen der Medical Device Regulation; Projektarbeit

  • 4 years and 4 months, Nov 2010 - Feb 2015

    DRA-Manager

    Roche Pharma AG

    nationale Bearbeitung und Einreichung von Variations, Änderungsanzeigen etc.; Überwachung und Einhaltung der Berichtspflichten nach AMG und GCP-V; Pflege regulat. Texte; regulat. Betreuung von internationalen Entwicklungsprodukten auf nationales Ebene; Einreichung und Betreuung von klin. Prüfungen; Kommunikation mit nat. Bundesoberbehörden; Überwachung von Parallelimporten; Projektarbeit

  • 4 years and 11 months, May 2006 - Mar 2011

    Doktorand

    Robert Koch-Institut

    AG Prof. M. Niedrig; Thema: „Untersuchungen zur Immunantwort nach Gelbfieberimpfung sowie Etablierung einer antiviralen Strategie mittels siRNA“

  • 1 year and 5 months, Apr 2008 - Aug 2009

    Doktorand

    Robert Koch-Institut

    Aufbau und Leitung des Robert Koch Doktorandenkollegs

Ausbildung von Matthias Böthe

  • 1 year and 6 months, Mar 2008 - Aug 2009

    Weiterbildungsstudium

    IWW GmbH an der FernUniversität in Hagen

  • 5 years and 7 months, Oct 2000 - Apr 2006

    Biochemie

    Freie Universität Berlin

    Biochemie (Signalverarbeitung), Immunbiologie, Biophysik Diplomarbeit: Robert Koch-Institut AG Prof. M. Niedrig; Thema: "Etablierung zweier Detektionsmethoden des Gelbfiebervirus, sowie Herstellung einer YFV-17D-Asibis-E-Protein Chimäre"

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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