Dr. Matthias Böthe
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Matthias Böthe
- Bis heute 1 Jahr und 7 Monate, seit Nov. 2023
Angestellter im ÖD / Begutachter
ZLG Bonn
- 6 Jahre und 10 Monate, März 2015 - Dez. 2021
DRA-Manager
Roche Pharma AG
Betreuung von seit 2011 zentral zugel. Arzneimittel in enger Zusammenarbeit mit dem int. Produktteam sowie mit Fokus auf die Anforderungen der AMNOG Prozesse (inkl. Produktlaunches); Life Cycle-Management; regulat. Betreuung von Entwicklungsprodukten im Hinblick auf nat. Anforderungen; Erstellung/Pflege regulat. Texte; Informationsbeauftragter für regul. Texte gemäß §74 AMG; Kommunikation mit nat. BOBs; Expertise in Medizinprodukten sowie den Anforderungen der Medical Device Regulation; Projektarbeit
- 4 Jahre und 4 Monate, Nov. 2010 - Feb. 2015
DRA-Manager
Roche Pharma AG
nationale Bearbeitung und Einreichung von Variations, Änderungsanzeigen etc.; Überwachung und Einhaltung der Berichtspflichten nach AMG und GCP-V; Pflege regulat. Texte; regulat. Betreuung von internationalen Entwicklungsprodukten auf nationales Ebene; Einreichung und Betreuung von klin. Prüfungen; Kommunikation mit nat. Bundesoberbehörden; Überwachung von Parallelimporten; Projektarbeit
AG Prof. M. Niedrig; Thema: „Untersuchungen zur Immunantwort nach Gelbfieberimpfung sowie Etablierung einer antiviralen Strategie mittels siRNA“
- 1 Jahr und 5 Monate, Apr. 2008 - Aug. 2009
Doktorand
Robert Koch-Institut
Aufbau und Leitung des Robert Koch Doktorandenkollegs
Ausbildung von Matthias Böthe
- 1 Jahr und 6 Monate, März 2008 - Aug. 2009
Weiterbildungsstudium
IWW GmbH an der FernUniversität in Hagen
- 5 Jahre und 7 Monate, Okt. 2000 - Apr. 2006
Biochemie
Freie Universität Berlin
Biochemie (Signalverarbeitung), Immunbiologie, Biophysik Diplomarbeit: Robert Koch-Institut AG Prof. M. Niedrig; Thema: "Etablierung zweier Detektionsmethoden des Gelbfiebervirus, sowie Herstellung einer YFV-17D-Asibis-E-Protein Chimäre"
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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