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Dipl.-Ing. Michael Leber

Angestellt, Head of Quality Management, Saegeling Medizintechnik Service- und Vertriebs GmbH
Dresden, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagementbeauftragter QMB
Aufbau + Optimierung von QM-Systemen
Prozessoptimierung
Lean Management
Shopfloor Management
Führungserfahrung
DIN EN ISO 9001
DIN ISO 13485
CFR820
CFDA Regulation
Medical Device Single Audit Program
Auditmanagement
Auditerfahrung FDA
Auditerfahrung CFDA
Qualitätssicherung
Lieferantenmanagement
Document Lifecycle Management
Abweichungsmanagement
CAPA
Proukt-/Prozess Change Management
Reklamationsmanagement
Hygienemanagement
Korrektur- Vorbeugungsmaßnahmen
Managementreview
Qualitätspolitik
Qualitätsziele
Medizinprodukterecht
SAP R/3

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Leber

  • Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2020

    Head of Quality Management

    Saegeling Medizintechnik Service- und Vertriebs GmbH

  • 1 Jahr und 4 Monate, Juni 2019 - Sep. 2020

    Head of Quality Management

    Feingiesserei Spremberg GmbH

  • 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2016 - Juni 2019

    Head of Quality Systems

    B Braun Avitum Saxonia GmbH

    Fachliche + disziplinarische Leitung des Q-Systems Team Sicherstellung der Einhaltung der Anforderung DIN EN ISo 9001, 13485 + CFR820 Aufrechterhaltung + Weiterentwicklung QMS Organisation + Durchführung von Lean Workshops Planung, Umsetzung Qualitätspolitik + -ziele Prozessverantwortung Change Control, Abweichungsmanagement, CAPA, Complaint, Document Control, Audit, Sonderfreigaben, Validierungsprogramm

  • 6 Jahre und 11 Monate, Nov. 2009 - Sep. 2016

    Qualitätsmanager

    B Braun Avitum Saxonia GmbH

    Supplier Mangement: Lieferantenbetreuuung, -auswahl, -freigabe, -entwicklung, -auditierung, -bewertung Neumodellierung/Weiterentwicklung der Einkaufsprozesse und deren Schnittstellen zum Supplier Management auf Spartenkonzernebene Prozessinhaberschaft Change Control, Abweichungsmanagement, interne Audits, Wareneingangsprüfung Sicherstellung der Einhaltung der Anforderung DIN EN ISO 9001, 13485 + CFR820 und weiterer länderspezifischer Anforderungen Aufrechterhaltung + Weiterentwicklung QMS

  • 1 Jahr und 2 Monate, Sep. 2008 - Okt. 2009

    Projektingenieur

    Dunapack Spremberg GmbH & Co. KG

    Optimierung des Fertigwarenlagers mit Hilfe eines Auto-ID-Systems Optimierung der Abläufe innerhalb der Produktionslogistik Einführung Hygienemanagements + Durchführung von Hygiene-Audits Erstellung HACCP-Risikoanalyse Überwachung der Hygienegerechten Produktionsprozesse nach DIN EN 15593, Umsetzung der Anforderung der Norm innerhalb des Materailflusses Verbesserung des Roh- und Hilfsstoffeinkaufes

Ausbildung von Michael Leber

  • 4 Jahre und 1 Monat, Sep. 2004 - Sep. 2008

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Fachhochschule Lausitz

    Produktionstechnik, Logistik, Management

  • 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 2001 - Juli 2003

    Wirtschaft und Verwaltung

    Oberstufenzentrum Cottbus; Abteilung 2 für Wirtschaft und Verwaltung

  • 10 Jahre und 1 Monat, Sep. 1990 - Sep. 2000

    Schulbildung

    3. Gesamtschule Senftenberg

Sprachen

  • Englisch

    Gut

  • Deutsch

    Muttersprache

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