Michael Schrewe

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ist offen für Projekte. 🔎

Selbstständig, Auditor/Spezialist Qualitätsmanagement, Consultant Qualitätssicherungssysteme, Quality Consulting & Service

München, Germany

Skills

GLP
Process Optimisation
Remote Audit
external / internal Audit
Entwicklung / Optimierung Qualitätssicherungssysteme
GLP-Qualitätssicherungssystem
Begleitung GLP-Inspektion durch Behörde
GLP Implementierung
Prozeßoptimierung
Organisation / Weiterentwicklung SOP-System
Organisation / Durchführung Schulungen der Mitarbeiter
Validierung
Qualifizierung
Assayentwicklung
Immunoassays
zellbasierte Assays
Verkapselungstechnologie
externe Audits (CRO)
Verkapselung von Zellen und Mikroorganismen
Herstellung von Natrium Cellulosesulfat
Scale-Up Produktionsprozesse
Prozeßentwicklung
GMP Produktion
Qualitätsmanagement Lebensmittelindustrie
Audit
Qualitätsmanagement Pharmaindustrie
Lieferantenaudits
Aufbau SOP-System
Quality Assurance
Qualitätsmanagement
Qualität
Auditing
Freelancer
Freiberufler
freie Mitarbeit
Dokumentationen
Dokumentenmanagement
Dokumenten Management
Archivierung GLP
GLP Archiv
freelance
Freelancing
GMP
GCP
Animal Health
Tiergesundheit
Humangesundheit
Human Health
Humanpharma
Veterinärpharma
CAPA
Change Management
Complaint Handling
Audit Reports
ISO
Begleitung Audits durch Kunden
Vorbereitung Inspektion
Vorbereitung Audit
Supplier Audit
Supplier Management
Supplier Qualification
inspection readiness
Inspektionsvorbereitung
Schulung

Timeline

Professional experience for Michael Schrewe

  • Current 8 years and 4 months, since Feb 2014

    Auditor/Spezialist Qualitätsmanagement, Consultant Qualitätssicherungssysteme

    Quality Consulting & Service

    - Externe Remote Audits on-site national/international - Interne Audits national/international - Qualitätssicherungsprogramme - SOP-Systeme - QA-Datenbanken - Behördliche Inspektionen - Mitarbeiterschulungen - Auditberichte (CAPA) - Audit/ Review Dokumente (deutsch/englisch) - Validierungsdokumente

  • 4 years and 7 months, Jul 2009 - Jan 2014

    Auditor, Quality Management (Schwerpunkt GLP)

    MSD Animal Health Innovation GmbH (Merck & Co., Inc)

  • 1 year and 10 months, Sep 2007 - Jun 2009

    Auditor, Quality Management (Schwerpunkt GLP)

    AAI Pharma

  • 2 years and 8 months, Jan 2005 - Aug 2007

    Scientist Assay Development, Validation

    Bavarian Nordic GmbH Preclinical Development

  • 2 years and 4 months, Sep 2002 - Dec 2004

    Scientist Process Development, Polymer Development

    Bavarian Nordic GmbH Encapsulation Research Group

  • 11 months, Oct 2001 - Aug 2002

    Scientist Technical Development, GMP Production

    Bavarian Nordic GmbH CapCell Therapy

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • French

    Intermediate

Wants

Herausforderungen
Projekte auf freiberuflicher Basis
Beratung Qualitätsmanagement
Audit Qualitätsmanagement
Audit
Lieferantenaudit
GLP
GMP
GCP
Quality Assurance
Quality
Quality Management
QA
QM
freie Mitarbeit
CAPA
Complaint Handling
Change Management
Audit Report

Interests

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Rennrad
Mountainbike
Skifahren
Bergsteigen
Apple Computer
Raumfahrt
Inline Skate
Wasserski
Eisklettern

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