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Dr. Michaela Marx

Angestellt, Head Regulatory Affairs Austria, Mylan dura GmbH
Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Nationale und internationale Einreichungen im eCTD
Arzneimittelzulassung

Werdegang

Berufserfahrung von Michaela Marx

  • Bis heute 9 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2016

    Head Regulatory Affairs Austria

    Mylan dura GmbH

    Head Regulatory Affairs for both Mylan N.V. entities in Austria: BGP Products GmbH and Arcana Arzneimittel GmbH

  • 2 Jahre und 4 Monate, Sep. 2013 - Dez. 2015

    Regulatory Affairs Manager Austria

    Mylan dura GmbH/ Mylan Inc.

    Head of Regulatory Affairs / Affiliate Lead

  • 4 Jahre und 6 Monate, März 2009 - Aug. 2013

    Regulatory Affairs Manager

    Gebro Pharma GmbH

    All regulatory activities of national and international applications (EU, Austria, Switzerland) Preparation of CMC documents, Life cycle Management Maintenance of electronic submission tool Administrative duties

  • 3 Jahre und 4 Monate, Okt. 2005 - Jan. 2009

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Univ. Bodenkultur

    Firmenkooperation im Rahmen eines FFG Projektes Stammoptimierung

  • 7 Jahre und 8 Monate, Juni 2001 - Jan. 2009

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Univ. Bodenkultur

    wissenschaftlicher Mitarbeiter an diversen Forschungsprojekten (zB.: GEN-AU)

  • 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 2006 - Nov. 2007

    Tutor

    Dialog Gentechnik

    Tutor im Vienna Open Lab

  • 3 Monate, Juni 2001 - Aug. 2001

    Praktikant

    Baxter Bioscience

    Abteilung „Molekulare Zellbiologie“: Anzucht und Kultivierung von eukaryotischen Zellinien (CHO), Gewinnung der Zellkulturüberstände

  • 2 Monate, Juli 2000 - Aug. 2000

    Praktikant

    Austria Frost GmbH

    Labor: analytische Untersuchungen zur Qualitätssteuerung

  • 3 Monate, Juni 1999 - Aug. 1999

    Praktikant

    Berglandmilch

    Analytische Untersuchungen zur Qualitätssteuerung

Ausbildung von Michaela Marx

  • Bis heute 9 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2015

    Wirtschaftswissenschaft

    Hochschule Darmstadt

  • 4 Jahre und 3 Monate, Dez. 2003 - Feb. 2008

    Dissertation

    Universität für Bodenkultur- Institut für Angewandte Genetik und Zellbiologie

    Klonierung und heterologe Proteinexpression von Polyketidsynthasen des pflanzenpathogenen Pilzes F. graminearum in Saccaromyces cerevisae; Identifizierung einer 4‘-Phosphopantetheinyltranferase in F. graminearum; Detoxifikationsmechnismen von Trichothecenen

  • 1 Jahr und 5 Monate, Juli 2002 - Nov. 2003

    Diplomarbeit

    Universität für Bodenkultur, Wien

    Arbeitsgruppe „Pflanzen - Pathogen Interaktion“ Charakterisierung von pflanzen pathogenen Pilzen Mikrosatelliten Mykotoxine

  • 3 Jahre und 2 Monate, Okt. 2000 - Nov. 2003

    Technische Chemie

    Technische Universität Wien

    Zweig Biotechnologie, Bio- und Lebensmittelchemie

  • 5 Jahre, Okt. 1995 - Sep. 2000

    Technische Chemie

    Technische Universiät Graz

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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