Petra Lutz

Bis 2017, Senior QA Manager, Actelion Pharmaceuticals Ltd
Allschwil, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Langjährige Erfahrung in Herstellung u. Entwicklun
Audit- und Inspektionserfahrung (FDA)
Qualifizierung/ Validierung mit Schwerpunkt Prozes
Produkttransfers
Produktlaunches (Projektmanagement)
Produktoptimierung
Betäubungsmittel (Administration
Einfuhr
Ausfuhr
Meldungen etc.)
Führungserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Petra Lutz

  • 2 Jahre und 2 Monate, Mai 2015 - Juni 2017

    Senior QA Manager

    Actelion Pharmaceuticals Ltd

  • 7 Monate, Okt. 2014 - Apr. 2015

    Projektleiterin, Sachkundige Person gemaß § 15 AMG

    Unternehmensberatung spezialisiert auf GMP-Consulting

  • 9 Jahre und 6 Monate, Apr. 2005 - Sep. 2014

    Leiterin der Herstellung (Pharma)

    Glatt GmbH

    Leiterin der Herstellung gemäß § 13 AMG

  • 4 Jahre und 3 Monate, Jan. 2001 - März 2005

    Leiterin Sortimentsbetreuung

    Novartis Pharma Produktions GmbH

    Leitung eines Galenik-Labors, Produktoptimierung, Troubleshooting, Produkttransfers, Betreuung von Lohnherstellern

  • 6 Jahre und 8 Monate, Mai 1994 - Dez. 2000

    Validierungskoordinatorin

    Ciba-Geigy GmbH, später Novartis Pharma GmbH

    Validierungskoordination, Konzeptionierung u. Implementierung der Validierungsaktivitäten, Prozessvalidierung, Aufbau eines Change Control Systems

  • 6 Monate, Nov. 1993 - Apr. 1994

    Leiterin Klinikmuster

    Ciba-Geigy GmbH, Wehr

    Verpackung u. Vertrieb klinischer Prüfmuster

  • 1 Jahr, Nov. 1992 - Okt. 1993

    Sachbearbeiterin Produktkoordination

    Thiemann Arzneimittel GmbH, D-45731 Waltrop

    Qualifizierung, Validierung

Ausbildung von Petra Lutz

  • 4 Jahre und 1 Monat, Okt. 1986 - Okt. 1990

    Pharmazie

    Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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