Dr. Petra Minnasch

Angestellt, Director Regelatory Writing, Fresenuis Kabi Deutschland GmbH
Kelkheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Experience in clinical development and medical aff
CNS indications
hyperlipidemia
rheumatoid arthitis
conception of pivotal development program
conduct of international studies
project management
working with CROs
design and medical monitoring of clinical studies
3b/4
NIS
ISS
drug utilization study
working with international affiliates
KOL ineraction
writing and review of clinical study protocols and
study documents (e.g. ICs
medical review guidance)
clinical parts of IND
IMPDs and CTD module 2 and 5
response documents
scientific advice documents
medical review in data cleaning with querying
working experience in international interdisciplin

Werdegang

Berufserfahrung von Petra Minnasch

  • Bis heute 7 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2017

    Director Regelatory Writing

    Fresenuis Kabi Deutschland GmbH

  • 3 Jahre und 6 Monate, Apr. 2014 - Sep. 2017

    Manager Regulatory Writing

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

  • 1 Jahr und 11 Monate, Mai 2012 - März 2014

    Senior/Medical Writer

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

  • 1 Jahr und 11 Monate, Juli 2010 - Mai 2012

    Medical Advisor and Medical Writing

    Medical Expert for clinical studies

    Medical writing of protocols/report/clinical sections of CTD/response documents to authorities, design and medical coverage of studies conduct

  • 5 Jahre und 2 Monate, Mai 2005 - Juni 2010

    Senior/Medical Expert, R&D and Medical Affairs

    Merz Pharmaceuticals GmbH

    Writing of phase 2, 3, 3b/4 study protocols and reports, communication and meetings with BfArM and FDA, NIS, IIS, medical writing

  • 2003 - 2005

    Clinical Research Physician

    CRO

    Conducting studies in cardiovascular and rheumathologic indication. Postgraduate Pharmed program to Diploma in Pharmaceutical Medicine

  • 1999 - 2003

    Research Physician

    Molecular Neuroscience Research Center, Japan

    Basic research in animal models and human tissue

  • 1997 - 1999

    Ärztin (vollappobiert)

    Forensic Medicine at Medical Uni Lübeck

Ausbildung von Petra Minnasch

  • Bis heute

    Postgraduate course

    University of Brussels, Pharmed

  • Humanmedizin

    Medizinische Universität zu Lübeck

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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