Pia Carusi

Bis 2023, Head of Quality Management & Regulatory Affairs, Dermagnostix GmbH

Los Angeles, Vereinigte Staaten

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Produktmanagement
Forschung und Entwicklung
FMEA
ISO 13485
DIN EN ISO 9001
MDR
Lieferantenmanagement
CAD
CAPA
Technische Dokumentation
Projektplanung
Projektmanagement
Budgetverantwortung
Design
Mechanik
Optik
Audit
Lean Production
510K
Risikomanagement
QS
Softwareentwicklung
Produktion
Produkt
Bemusterung
Englische Sprache
Reklamationsmanagement
Six Sigma

Werdegang

Berufserfahrung von Pia Carusi

  • 1 Jahr und 10 Monate, März 2022 - Dez. 2023

    Head of Quality Management & Regulatory Affairs

    Dermagnostix GmbH

  • 2 Jahre und 5 Monate, Okt. 2019 - Feb. 2022

    Director of Quality Management

    JakuTec Medizintechnik GmbH & Co.KG

  • 7 Monate, März 2019 - Sep. 2019

    Qualitätsingenieurin

    JakuTec Medizintechnik GmbH & Co.KG

  • 7 Monate, Feb. 2018 - Aug. 2018

    Produktmanager Entwicklung

    SBS-Feintechnik GmbH & Co. KG / BURGERGRUPPE

    Zeichnungsänderungen und Optimierungen, Milestone Review, Kundenbetreuung, Prozessoptimierung und Analyse, Erstbemusterung, Serienfreigabe, Produkt Begleitung vor und nach Serie, Neue Prozessimplementierung, Schnittstelle QM, Entwicklung, CAD, Marktanalyse, Budget Verantwortung ...

  • 7 Monate, März 2017 - Sep. 2017

    Produktmanager

    Dewimed Medizintechnik GmbH

    Produktionsoptimierung, 5S Einführung, Projektleitung neuer Produkte, Einführung neuer Produkte, Marktanalyse, Kundenbetreuung, Meilenstein Review, Regulator Affairs, Unterstützung und Vorbereitung QM, Produktüberwachung, Schnittstelle Entwicklung Produktion, Zeichnungsabnahme, Klasse 1-3 Produkte, Analyse neuer Herstellungsoptionen, Mitwirkung Audit

  • 1 Jahr, Dez. 2015 - Nov. 2016

    Qualitätsmanager

    Sopro-Comeg

    Technische Dokumentation, Reklamationsmanagement, CAPA, 510k, Risikoanalyse, FDA Betreuung, Validierung, Lieferantenmanagement, Prozessimplementierung, Erstellung Prozess, Arbeits und Verfahrensanweisung, Lebenszyklusversuche, QS Betreuung und Optimierung, Klasse 1-2b Produkte, Regulatory Affairs, Schnittstelle Entwicklung/Produktion, Betreuung und Durchführung interner Audits, IEC 60601 Versuche, MDR, Messmittelkalibrierung, Freesale Zertifikate

  • 3 Jahre und 5 Monate, Juni 2012 - Okt. 2015

    Qualitätssicherungsmanager

    Herr GmbH Kunststofftechnik

    Engel und Aburgmaschinen Rüsten, Erstbemusterungen durchführen und prüfen, Messergebnisse Dokumentieren, Prototypenbau, Ausschussanalyse, Fehlerbehebung der Produktion, Reklamationsbearbeitung, Kundenbesprechung, Stammwerkzeug Erstellung, Dokumentenbearbeitung QM

Ausbildung von Pia Carusi

  • Bis heute 9 Monate, seit Okt. 2023

    Healthcare Engineering

    IUBH Internationale Hochschule

  • 3 Jahre und 2 Monate, Aug. 2012 - Sep. 2015

    Technisches Management

    Robert Gerwig Schule Furtwangen

  • 3 Jahre und 2 Monate, Aug. 2012 - Sep. 2015

    Feinwerkmechanik

    Robert Herwig Schule Furtwangen

    Elektrotechnik, CAD, Pneumatik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Chinesisch

    Grundlagen

Interessen

Medizintechnik
Optik
Medizin
Robotik
Qualitätsmanagement

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z