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Riddhi Katharotiya

Bis 2024, Quality Management System, Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Abensberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Standardarbeitsanweisung (SOP)
Change Control (Änderungskontrolle)
Laborvorfall
Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Qualitätsrisikomanagement
Ursachenanalyse
Kontinuierliche Verbesserung
Gute Herstellungspraxis
Gute Dokumentationspraxis
Gute Laborpraxis
Genauigkeit und Präzision
Instrumentelle Analyse
Regulatorische Konformität (GMP ICH FDA EMA)
Risikoorientierter Ansatz (FMEA Fehlerbaumanalyse)
LIMS (Laboratory Information Management System)
SAP S/4HANA
Chromatographische Techniken
Spektroskopie
Microsoft Word
Microsoft Excel
Microsoft Powerpoint
SOP-Erstellung
Qualitätskontrolle
Analytische Chemie
Gute Kommunikationsfähigkeiten
Analytisches Denken
Problemlösungsfähigkeiten
Teamarbeit
Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
SOP-Überarbeitung

Werdegang

Berufserfahrung von Riddhi Katharotiya

  • 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2023 - Dez. 2024

    Quality Management System

    Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

    Ich arbeitete bei Unison Pharmaceuticals als Qualitätskontrollbeauftragte mit Schwerpunkt auf dem Qualitätsmanagementsystem (QMS). Meine Hauptaufgaben umfassten: Bearbeitung von Change Control-Prozessen zur Sicherstellung der Einhaltung behördlicher und interner Qualitätsstandards Erstellung und Überarbeitung von SOPs Untersuchung von Laborvorfällen und Bearbeitung von OOS-Ergebnissen Unterstützung bei der Abweichungsbearbeitung und der Umsetzung von CAPAs im Rahmen der QMS-Aktivitäten

  • 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2021 - Sep. 2023

    Quality Control Officer

    Troikaa Pharmaceutical Pvt. Ltd.

    Ich begann meine Karriere bei Troikaa Pharmaceuticals Pvt. Ltd. und sammelte wertvolle Erfahrungen im Qualitätsmanagementsystem (QMS). Ich arbeitete mit QMS-Instrumenten wie Change Control, der Bearbeitung von Laborvorfällen, OOS und der Erstellung von SOPs. Zudem eignete ich mir Kenntnisse in Methoden wie Root Cause Analysis, FMEA und Trendanalytik an. Diese Erfahrungen bilden die Grundlage für meine berufliche Weiterentwicklung in der Qualitätskontrolle und -sicherung

  • 2 Monate, Feb. 2021 - März 2021

    Apprentice

    Elixir pharma

    Ich absolvierte eine industrielle Ausbildung und eine Dissertation, die sich auf Nalidixic Acid IP konzentrierte, bei der ich die Bestimmung des Gehalts von Nalidixic Acid mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) durchführte und zusätzlich eine Analyse der Restlösungsmittel mittels Headspace-Gaschromatographie (HS-GC) vornahm, um Restlösungsmittel in der pharmazeutischen Formulierung zu bewerten und zu quantifizieren.

Ausbildung von Riddhi Katharotiya

  • 2 Jahre und 1 Monat, März 2019 - März 2021

    Analytische Chemie

    Gujarat University

    Spezialisierung auf Analytische Techniken wie Spekroskopie (UV-Vis, FTIR), Chromatographie (HPLC, GC) und Titrationen. Andere analytische Instumente wie Auflösungstester / Dissolution tester, Karl-Fischer Titrator, Schmelzpunktbestimmungsgerät, Leitfähigkeitsmessgerät, pH-Meter usw.

  • 3 Jahre und 1 Monat, März 2016 - März 2019

    Chemistry

    Gujarat University

    Allgemeine, Analytical Chemie, Anorganische, Organische und Physikalische Chemie. Grundlegende kenntnisse in analytischen Technuken und Labormethoden. Praktische Erfahrung in Titrationen, Synthesen und qualitativen Analysen.

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Gut

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