Dr. Stefano Orru'

Angestellt, Epidemiologischer Forschungsreferent, Paul-Ehrlich-Institut – Abt. für Infektiologie
Langen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Wissenschaftliches Projektmanagement
Gesundheitswissenschaften
Real-World-Evidenz
Meta-Analyse
Systematische Übersichtsarbeit
Literaturrecherche
Regulatory Affairs
Regulatory Compliance
Regulatory Analysis
Regulatory documentation
Regulatory Filings
Regulatory Submissions
Regulatory Reporting
Regulatory Requirements
Regulatory Guidelines
Pharmacoepidemiologie
Epidemiologie
Pharmakovigilanz
Hämovigilanz
Safety Regulations
Regulation
Assessment
Good Vigilance Practice (GVP)
Good Clinical Practice (GCP)
Clinical Trials Information System (CTIS)
Clinical Research
Klinische Forschung: Phase I-IV
Klinische Forschung
Hämatologie
Onkologie
Drug Safety: AEs/SAEs CTCAE
eCRF – elektronischen Prüfbogen-Seiten (Medidata R
IVRS/IWRS – Interactive Voice/Web Response Systems
ERT eCOA – electronic Clinical Outcome Assessments
CTP – Clinical Trial Portal (CelALERT)
ePIP – electronic Protocol Inquiry Platform (PPD I
Klinische Studien
Labor-Management
Budget-Monitoring
Marktzugang
Strategische Planung
Datenbankverwaltung
Datenmanagement
Datenanalyse
Standardarbeitsanweisungen (SOP)
Medikamentenentwicklung
Statistische Analysen (Wilcoxon-Rangsummentest Sp
Aviditätsindex Assay
CD4+ T-Lymphozyten Zählung
PCR
Zellkulturtechnik
Nukleinsäure-Sequenzierung/Analyse (Sanger-Methode
Nukleinsäure-Reinigung/Charakterisierung (kit Aga
Nukleinsäure-Extraktion/Amplifikation (kit RT-PCR
Protein-Charakterisierung (Polyacrylamid-Gelelektr
Protein-Reinigung (Affinitätschromatographie Ultr
Protein-Expression (Klonierung)
Biotechnologie
Forschung und Entwicklung
Orbis NICE Ärzte Krankenhaus-Informationssystem (A
Bibliographische Übersicht (PubMed NCBI Ovid Re
Pascal-Programmierung Sprache
Microsoft Windows und Office-Suite (Word Excel P
Public Speaking und Beziehung
Problemlösung
Teamarbeit
Selbstständigkeit
Organisationstalent
Genauigkeit
Strukturierte Arbeitsweise
Motivation

Werdegang

Berufserfahrung von Stefano Orru'

  • Current 1 year and 2 months, since Apr 2025

    Epidemiologischer Forschungsreferent

    Paul-Ehrlich-Institut – Abt. für Infektiologie

    • Planung und Durchführung von systematischen Übersichtsarbeiten zu Themen der öffentlichen Gesundheit • Entwicklung und Umsetzung von Meta-Analyse-Ansätzen • Überprüfung und Interpretation von Sekundärdaten • Zusammenarbeit und Kommunikation mit leitenden Wissenschaftlern • Vortragen von Forschungsergebnissen auf Kongressen u. Erstellung von Berichten/Artikeln für unabhängige begutachtete Fachzeitschriften • Bewertung von schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen/Ereignissen sowie Jahressicherheitsberichten

  • 5 years and 9 months, Jul 2019 - Mar 2025

    Epidemiologischer Forschungsassistent

    Paul-Ehrlich-Institut – Abt. für Sicherheit von Arzneimitteln und Diagnostika

    • Mitarbeit bei der Organisation und Durchführung epidemiologischer Projekte: Aufbau, Erstellung von Dokumenten • Koordination der rekrutierenden Zentren, Überwachung von Arzneimittelnebenwirkungen • Kommunikation mit Studienteilnehmern, Überwachung von Patienteneinschluss • Zentrale und Fernüberwachung • Datenmanagement, sowie Auswertung und Veröffentlichung der Daten • Aktualisierung der weltweiten Länder, die als Endemiegebiete einzustufen sind und zu einer Rückstellung von der Blutspende führen

  • 3 years and 4 months, Mar 2016 - Jun 2019

    Klinischer Studienkoordinator

    Goethe Universitätsklinikum Frankfurt – Klinik für Hämatologie/Onkologie

    • Betreuung von Patienten, die Studie einfach erläutern und eventuelle Fragen und Bedenken beantworten sowie die regelmäßige Überprüfung der Einhaltung der Studienrichtlinien • Planung, Vor- und Nachbereitung der Studienvisiten einschließlich Berechnung der Dosierung und Ausgabe von Medikamenten, Probenverarbeitung/-versendung • Bestellung von Medikamenten und Geräte notwendig für Studienabschluss, Sammlung und Übertragung in Erhebungsbogen von Patientendaten und unerwünschten Ereignissen

  • 7 months, Aug 2015 - Feb 2016

    Klinischer Studienassistent

    Goethe Universitätsklinikum Frankfurt – Klinik für Hämatologie/Onkologie

    • Erfassung und Verifizierung klinischer Daten auf Papierakten und in den elektronischen Datenerfassungssystemen, Auflösung von Abfragen • In Verbindung mit Prüfärzten und Laboren bezüglich klinischer Befunde stehen • Datenbankverwaltung und Archivierung von Studienrelevanten Dokumenten

  • 1 year and 1 month, Feb 2015 - Feb 2016

    Labormanager

    Goethe Universitätsklinikum Frankfurt – Institut für Kardiovaskuläre Epigenetik

    • Management des Labors, Bestellung von Laborbedarf und Chemikalien • Kontrolle der Konten und Budgeterstellung • Zusammenarbeit und Kommunikation mit Drittmittelverwaltung • Extraktion, Isolierung und Charakterisierung von Nukleinsäuren (kit, PCR, qRT-PCR) • Expression (Gen-Klonierung, Bakterien-Transformation), Reinigung (Polyacrylamid-Gelelektrophorese) und Quantifizierung (Western Blot, BCA kolorimetrischer Test) von rekombinanten Proteinen in prokaryotischen Zellsysteme

  • 8 months, May 2014 - Dec 2014

    Datentypist

    Italienisches Generalkonsulat – Raffaele Somma Personalvermittlung

    • Bearbeitung der Datenbank und Korrespondenzen • Administrative Betreuung beim Einwohnermeldeamt • Ausstellung von Ausweispapieren und Wahlbescheinigungen • allgemeine Kundenbetreuung • Sekretariats- und Protokollverwaltung betreffend des Italienischen Generalkonsulats für Hessen, Rheinland-Pfalz und Saarland • Zusammenarbeit mit italienischen und deutschen Regierungsbehörden

  • 1 year and 2 months, Nov 2012 - Dec 2013

    Wissenschaftlicher Berater

    SmartBank™ s.r.l. – Bank für die Kryokonservierung von Stammzellen

    • Aufklärung zur Kryokonservierung von Stammzellen aus der Nabelschnur für Fachärzte, Hebammen, Krankenschwestern und schwangere Frauen • Management und Konsolidierung von regionalen Kundenkontakten • Findung von Lösungsansätzen im Rahmen eines Rechtsstreits zwischen private Lagerhaltung und öffentlichen Spenden in Rom, deren Gemeinden und der Provinz • Teilnahme an Unternehmensprojekten in der medizinischen und wissenschaftlichen Diagnose

  • 2 years, Apr 2010 - Mar 2012

    Master-Ausbildung

    Höheres Institut für Gesundheitswesen – Nationales AIDS Zentrum

    • Nutzung von verschiedenen Techniken und Instrumenten: - Molekularbiologie für die Extraktion/Amplifikation (kit, RT-PCR, Nested-PCR), Reinigung/Charakterisierung (kit, Agarose-Gelelektrophorese, Spektralphotometrie) und Sequenzierung/Analyse (Sanger-Methode, Softwares) von Nukleinsäuren - Immunologie (CD4+ T-Lymphozyten Zählung, Aviditätsindex Assay) - statistische Analyse der Ergebnisse (Wilcoxon-Rangsummentest, Spearman-Korrelationstest)

  • 7 months, Jun 2009 - Dec 2009

    Bachelor-Ausbildung

    Sapienza Universität Rom – Abteilung für Biochemische Wissenschaften

    • Nutzung von verschiedenen Techniken und Instrumenten: - Biochemie für die Expression (Klonierung in prokaryotischen Zellsystemen), Reinigung (Affinitätschromatographie, Ultrafiltration) und Charakterisierung (Polyacrylamid-Gelelektrophorese, UV-Absorptionsspektroskopie, Enzymkinetik-Messungen) von rekombinanten Proteinen - prokaryotische Zellkulturen (Bakterien)

Ausbildung von Stefano Orru'

  • 4 years and 6 months, Nov 2019 - Apr 2024

    Doktor (Dr.rer.med.) der Theoretischen Medizin

    Goethe Universität Frankfurt

    • Thema der epidemiologischen Doktorarbeit: Hämovigilanz

  • 2 years and 1 month, Mar 2010 - Mar 2012

    Master of Science (M.Sc.) in Genomische Biotechnologie

    Sapienza Universität Rom

    • Thema der experimentellen Diplomarbeit: “Charakterisierung der variablen und konstanten Regionen des gp120 Env Protein von HIV-1 Subtyp C Varianten isoliert aus afrikanischen Patienten in verschiedenen Stadien der Erkrankung: mögliche Auswirkungen in den immunopathogenetischen Mechanismen”

  • 4 years and 4 months, Sep 2005 - Dec 2009

    Bachelor of Science (B.Sc.) in Biotechnologie

    Sapienza Universität Rom

    • Thema der experimentellen Diplomarbeit: “Expression, Reinigung und Charakterisierung der rekombinanten Alanin Racemase aus Tolypocladium niveum”

  • 4 years and 11 months, Sep 2000 - Jul 2005

    Nationales Informatik-Bildungsprogramm

    Vito Volterra Staatliches Naturwissenschaftliches Gymnasium

    • Thema der deskriptiven Abiturarbeit: “Die Zeit”

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • Italian

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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