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Dr. Stefano Orru'

Angestellt, Epidemiologischer Forschungsreferent, Paul-Ehrlich-Institut – Abt. für Sicherheit von Arzneimitteln und Diagnostika
Langen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmakovigilanz
Hämovigilanz
Safety Regulations
Regulation
Assessment
Epidemiologie
Good Vigilance Practice (GVP)
Good Clinical Practice (GCP)
Klinische Forschung: Phase I-IV
Klinische Forschung
Hämatologie
Onkologie
Drug Safety: AEs/SAEs CTCAE
eCRF – elektronischen Prüfbogen-Seiten (Medidata R
IVRS/IWRS – Interactive Voice/Web Response Systems
ERT eCOA – electronic Clinical Outcome Assessments
CTP – Clinical Trial Portal (CelALERT)
ePIP – electronic Protocol Inquiry Platform (PPD I
Labor-Management
Budget-Monitoring
Marktzugang
Strategische Planung
Datenbankverwaltung
Datenmanagement
Datenanalyse
Standardarbeitsanweisungen (SOP)
Medikamentenentwicklung
Statistische Analysen (Wilcoxon-Rangsummentest Sp
Aviditätsindex Assay
CD4+ T-Lymphozyten Zählung
PCR
Zellkulturtechnik
Nukleinsäure-Sequenzierung/Analyse (Sanger-Methode
Nukleinsäure-Reinigung/Charakterisierung (kit Aga
Nukleinsäure-Extraktion/Amplifikation (kit RT-PCR
Protein-Charakterisierung (Polyacrylamid-Gelelektr
Protein-Reinigung (Affinitätschromatographie Ultr
Protein-Expression (Klonierung)
Biotechnologie
Orbis NICE Ärzte Krankenhaus-Informationssystem (A
Bibliographische Übersicht (PubMed NCBI Ovid Re
Pascal-Programmierung Sprache
Microsoft Windows und Office-Suite (Word Excel P
Public Speaking und Beziehung
Problemlösung
Teamarbeit
Selbstständigkeit
Organisationstalent
Genauigkeit
Strukturierte Arbeitsweise
Motivation

Werdegang

Berufserfahrung von Stefano Orru'

  • Bis heute 3 Monate, seit Apr. 2025

    Epidemiologischer Forschungsreferent

    Paul-Ehrlich-Institut – Abt. für Sicherheit von Arzneimitteln und Diagnostika

    • Planung und Durchführung von systematischen Übersichtsarbeiten zu Themen der öffentlichen Gesundheit • Entwicklung und Umsetzung von Meta-Analyse-Ansätzen • Überprüfung und Interpretation von Sekundärdaten • Zusammenarbeit und Kommunikation mit leitenden Wissenschaftlern • Vortragen von Forschungsergebnissen auf Kongressen und Erstellung von Berichte/Artikel für unabhängige begutachtete Fachzeitschriften • Bewertung von schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen/Ereignissen sowie Jahressicherheitsberichten

  • 5 Jahre und 9 Monate, Juli 2019 - März 2025

    Epidemiologischer Forschungsassistent

    Paul-Ehrlich-Institut – Abt. für Sicherheit von Arzneimitteln und Diagnostika

    • Mitarbeit bei der Organisation und Durchführung epidemiologischer Projekte: Aufbau, Erstellung von Dokumenten • Koordination der rekrutierenden Zentren, Überwachung von Arzneimittelnebenwirkungen • Kommunikation mit Studienteilnehmern, Überwachung von Patienteneinschluss • Zentrale und Fernüberwachung • Datenmanagement, sowie Auswertung und Veröffentlichung der Daten • Aktualisierung der weltweiten Länder, die als Endemiegebiete einzustufen sind und zu einer Rückstellung von der Blutspende führen

  • 3 Jahre und 4 Monate, März 2016 - Juni 2019

    Klinischer Studienkoordinator

    Goethe Universitätsklinikum Frankfurt – Klinik für Hämatologie/Onkologie

    • Betreuung von Patienten, die Studie einfach erläutern und eventuelle Fragen und Bedenken beantworten sowie die regelmäßige Überprüfung der Einhaltung der Studienrichtlinien • Planung, Vor- und Nachbereitung der Studienvisiten einschließlich Berechnung der Dosierung und Ausgabe von Medikamente, Probenverarbeitung/-versendung • Bestellung von Medikamenten und Geräte notwendig für Studienabschluss, Sammlung und Übertragung in Erhebungsbogen von Patientendaten und unerwünschten Ereignissen

  • 7 Monate, Aug. 2015 - Feb. 2016

    Klinischer Studienassistent

    Goethe Universitätsklinikum Frankfurt – Klinik für Hämatologie/Onkologie

    • Erfassung und Verifizierung klinischer Daten auf Papierakten und im elektronischen Datenerfassungssystemen, Auflösung von Abfragen • In Verbindung mit Prüfärzten und Laboren bezüglich klinischer Befunde stehen • Datenbankverwaltung und Archivierung von Studienrelevanten Dokumenten

  • 1 Jahr und 1 Monat, Feb. 2015 - Feb. 2016

    Labormanager

    Goethe Universitätsklinikum Frankfurt – Institut für Kardiovaskuläre Epigenetik

    • Management des Labors, Bestellung von Laborbedarf und Chemikalien • Kontrolle der Konten und Budgeterstellung • Zusammenarbeit und Kommunikation mit Drittmittelverwaltung • Extraktion, Isolierung und Charakterisierung von Nukleinsäuren (kit, PCR, qRT-PCR) • Expression (Gen-Klonierung, Bakterien-Transformation), Reinigung (Polyacrylamid-Gelelektrophorese) und Quantifizierung (Western Blot, BCA kolorimetrischer Test) von rekombinanten Proteinen in prokaryotischen Zellsysteme

  • 8 Monate, Mai 2014 - Dez. 2014

    Datentypist

    Italienisches Generalkonsulat

    • Bearbeitung der Datenbank und Korrespondenzen • Administrative Betreuung beim Einwohnermeldeamt • Ausstellung von Ausweispapieren und Wahlbescheinigungen • allgemeine Kundenbetreuung • Sekretariats- und Protokollverwaltung betreffend des Italienischen Generalkonsulats für Hessen, Rheinland-Pfalz und Saarland • Zusammenarbeit mit italienischen und deutschen Regierungsbehörden

  • 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2012 - Dez. 2013

    Wissenschaftlicher Berater

    SmartBank™ s.r.l. – Bank für die Kryokonservierung von Stammzellen

    • Aufklärung zur Kryokonservierung von Stammzellen aus der Nabelschnur für Fachärzte, Hebammen, Krankenschwestern und schwangere Frauen • Management und Konsolidierung von regionalen Kundenkontakten • Findung von Lösungsansätzen im Rahmen eines Rechtsstreits zwischen privaten Lagerhaltung und öffentlichen Spenden in Rom, deren Gemeinden und der Provinz • Teilnahme an Unternehmensprojekten in der medizinischen und wissenschaftlichen Diagnose

  • 2 Jahre, Apr. 2010 - März 2012

    Master-Ausbildung

    Höheres Institut für Gesundheitswesen – Nationales AIDS Zentrum

    • Nutzung von verschiedenen Techniken und Instrumenten: - Immunologie (CD4+ T-Lymphozyten Zählung, Aviditätsindex Assay) - Molekularbiologie für die Extraktion/Amplifikation (kit, RT-PCR, Nested-PCR), Reinigung/Charakterisierung (kit, Agarose-Gelelektrophorese, Spektralphotometrie) und Sequenzierung/Analyse (Sanger-Methode, Softwares) von Nukleinsäuren - statistische Analyse der Ergebnisse (Wilcoxon-Rangsummentest, Spearman-Korrelationstest)

  • 7 Monate, Juni 2009 - Dez. 2009

    Bachelor-Ausbildung

    Sapienza Universität Rom – Fachbereich für Biochemische Wissenschaften

    • Nutzung von verschiedenen Techniken und Instrumenten: - prokaryotische Zellkulturen (Bakterien) - Biochemie für die Expression (Klonierung in prokaryotischen Zellsystemen), Reinigung (Affinitätschromatographie, Ultrafiltration) und Charakterisierung (Polyacrylamid-Gelelektrophorese, UV-Absorptionsspektroskopie, Enzymkinetik-Messungen) von rekombinanten Proteinen

Ausbildung von Stefano Orru'

  • 4 Jahre und 6 Monate, Nov. 2019 - Apr. 2024

    Doktor (Dr.rer.med.) der Theoretischen Medizin

    Goethe Universität Frankfurt

    • Thema der epidemiologischen Doktorarbeit: Hämovigilanz

  • 2 Jahre und 1 Monat, März 2010 - März 2012

    Master of Science (M.Sc.) in Genomische Biotechnologie

    Sapienza Universität Rom

    • Thema der experimentellen Diplomarbeit: “Charakterisierung der variablen und konstanten Regionen des gp120 Env Protein von HIV-1 Subtyp C Varianten isoliert aus afrikanischen Patienten in verschiedenen Stadien der Erkrankung: mögliche Auswirkungen in den immunopathogenetischen Mechanismen”

  • 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 2005 - Dez. 2009

    Bachelor of Science (B.Sc.) in Biotechnologie

    Sapienza Universität Rom

    • Thema der experimentellen Diplomarbeit: “Expression, Reinigung und Charakterisierung der rekombinanten Alanin Racemase aus Tolypocladium niveum”

  • 4 Jahre und 11 Monate, Sep. 2000 - Juli 2005

    Nationales Informatik-Bildungsprogramm

    Vito Volterra Staatliches Naturwissenschaftliches Gymnasium

    • Thema der deskriptiven Abiturarbeit: “Die Zeit”

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Italienisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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