Dr. Torsten Gerlach

Prüfung von Studiendokumenten (u.a. Protokoll, Patienteninformation und Einwilligungserklärung (ICF's), Prüfbögen (Case Report Forms/CRF's (Source Data Books) und eCRF's), Erstellung von Studiendokumenten (u.a. CRF's, Note to Files) Originaldatenverifizierung (Source Data Verification) und deren Dokumentation, QC-Kontrolle von u.a. ICF's, Plausibilität von CRF und eCRF, Ein- und Ausschlusskriterien, Dosierung der Prüfpräparate; Vorbereitung und Betreuung von Monitor-Besuchen

Erstellung studienspezifischer Dokumente (u.a. ICF's, Note to Files, Financial Disclosure Forms), Vorbereitung und Durchführung von Einreichungen klinischer Prüfungen bei Ethik-Kommissionen, Bundesoberbehörden und lokalen Behörden, Führen von Investigator Site Files und Trial Master Files, Teilnahme an Team-Meetings und Studieninitiierungen, Erstellung von Meeting Minutes, Erstellung von Versandlisten für Blut- und Urinproben

Fortbildung zum Klinischen Monitor (CRA). Inhalte: Monitoring von Klinischen Studien, gesetzliche Rahmenbedingungen und Regulatorisches, Studiendokumente, Studienvorbereitung, -initiierung und -durchführung, Arzneimittel und Medizinprodukte, medizinische Grundlagen, Anatomie, Physiologie und Krankheitsbilder, Kommunikation, medical english

Zusatzqualifikation für die pharmazeutische Industrie und die Biotechnologie. Inhalte: Pharma-Management (Arzneimittelrecht, -zulassung, Klinische Studien, Qualitätsmanagement, GxP), Wirtschaftliche Grundlagen (BWL, Marketing, Projektmanagement), Persönlichkeitstraining (Team- und Führungstraining).

Leitung interdisziplinäre Projekte, Betreuung des technischen Laborpersonals, Arbeiten in Laboren der Chemie und Mikrobiologie (S2-Labor), Projekttreffen mit Industriepartnern, Wissenschaftliches Arbeiten und Schreiben, Projektbeantragungen, Tagungs- und Seminartätigkeiten.

Interdisziplinäre Projektbetreuung in den Bereichen Biosensorik und Umweltanalytik; Methoden der Mikrobiologie, Molekularbiologie, Biochemie und Analytik; wissenschaftliches Arbeiten und Schreiben; Betreuung von Praktikanten, Bachelor- und Masterstudenten; Seminar- und Tagungstätigkeiten.

Projektbearbeitung; Methoden der Mikrobiologie, Molekularbiologie, Biochemie und Analytik; wissenschaftliches Arbeiten und Schreiben; Betreuung von Praktikanten; Seminartätigkeiten.

Diplomand im Rahmen interdisziplinärer Projekte; Methoden der Mikrobiologie, Molekularbiologie, Biochemie und Analytik; wissenschaftliches Arbeiten und Schreiben; Betreuung von Praktikanten.

Promotion an der Universität Greifswald. Thema: Entwicklung neuer Testsysteme zur Erfassung östrogener und androgener Wirkungen im Rahmen der Umweltanalytik. Anfertigung in der Arbeitsgruppe Hefegenetik am IPK Gatersleben.

Biochemie, biologisches Wahlfach: Molekularbiologie, chemisches Wahlfach: Biotechnologie. Thema der Diplomarbeit: Nachweis östrogener Wirkungen im Rahmen der Umweltanalytik. Anfertigung in der Arbeitsgruppe Hefegenetik am IPK Gatersleben.