Ulrike Schmidtke
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ulrike Schmidtke
- Bis heute 6 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2018
Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle
Icon Genetics GmbH
- Durchführung/Auswertung physikalischer, (bio)chemischer & instrumenteller Analysen gemäß SOPs - GMP-gerechte Dokumentation - Erstellung/Prüfung/Freigabe von GMP-konformen Dokumenten (z.B. SOPs, CoAs, Pläne, Berichte) - Methodenentwicklung/-validierung - Risikobewertung - Wartung/Qualifizierung von Geräten - Einleitung/Bearbeitung/Dokumentation von Reklamationen, Abweichungen, OOX-Ereignissen, CAPAs - Stabilitätsstudien - Warenmanagement/Probenannahme/Probenversand - Einarbeitung neuer Mitarbeiter - Audits
- 9 Jahre und 4 Monate, Juli 2009 - Okt. 2018
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Icon Genetics GmbH
- Prüfung von Ausgangsstoffen, IPCs, Zwischenprodukten, Wirkstoffen & Arzneimitteln gemäß SOPs - Durchführung/Auswertung physikalischer/(bio)chemischer & instrumenteller Analysen - GMP-gerechte Dokumentation - Erstellung von GMP-konformen Dokumenten (z.B. SOPs, Pläne, Berichte) - Methodenentwicklung/validierung - Wartung/Kalibrierung/Qualifizierung von Analysengeräten - Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ereignissen - Probenversand - Bestellungen, Organisation von Waren-/Probeneingang- und Probenausgang
- 11 Monate, Aug. 2008 - Juni 2009
Wissenschaftliche Hilfskraft
Leibnitz-Institut für Pflanzenbiochemie
- Probenvorbereitung für die massenspektrometrische Analyse von Proteinen (z.B. Entfärbung, enzymatische Spaltung, Aufreinigung) - Anreicherung von Phosphoproteinen mittels IMAC - Labeln von Protein mittels Fluoreszenzfarbstoffen - Proteinquantifizierungen - Proteinidentifizierung mittels MALDI-TOF-MS & LC-MS (PMF- und PFF-Analysen) - softwaregestützte Auswertung & bioinformatische Betrachtungen
Ausbildung von Ulrike Schmidtke
- 4 Jahre und 10 Monate, Okt. 2003 - Juli 2008
Biotechnologie
Hochschule Anhalt - Anhalt University of Applied Sciences
Studienschwerpunkt: Molekulare Biotechnologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Russisch
Grundlagen
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