René Kapp

Angestellt, Senior Strategic Regulatory Affairs Manager, Medartis AG

Basel, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Product Risk Management; FMEA & Risk Analysis acco
Regulatory Affairs
Compliance MDD (MDR)
Compliance FDA QSR
Quality System Management acc. ISO 13485 / CMDCAS
Legal Advice / Litigation
Compliance R&TTE (RED)
Medical Device Labeling
Usability (ISO 62366)
Software Safety Classification (ISO 62304)
Assurance Cases for Infusion Pumps

Werdegang

Berufserfahrung von René Kapp

  • Bis heute 4 Jahre und 3 Monate, seit März 2020

    Senior Strategic Regulatory Affairs Manager

    Medartis AG

  • 1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2019 - Feb. 2020

    Group Manager Regulatory Affairs

    Medartis AG

  • 8 Monate, Mai 2018 - Dez. 2018

    Regulatory Affairs Manager

    Medartis AG

  • 10 Monate, Juni 2017 - März 2018

    Quality and Regulatory Affairs Manager

    CAScination AG

  • 6 Monate, Dez. 2016 - Mai 2017

    Senior Regulatory Affairs Officer

    Bernafon AG

  • 2 Jahre und 5 Monate, Juli 2014 - Nov. 2016

    Regulatory Affairs Officer

    Bernafon AG

    Regulatory Affairs Management; Quality Management

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2013 - Juni 2014

    Risk Manager

    Ypsomed AG

  • 1 Jahr, März 2012 - Feb. 2013

    Head of Risk Management & QA Manager

    Sensile Medical AG

    Risk Management, Supplier Quality Management, Regulatory Affairs

  • 2 Jahre und 11 Monate, Apr. 2009 - Feb. 2012

    Risk Manager

    Roche Diabetes Care AG

    Risikomanager im Bereich Produktrisiken. Leitung und Koordination von Fachgremien. Erstellung von Risikoanalysen, System-FMEAs, Design-FMEAs, Prozess-FMEAs, Subprozess/Equipment-FMEAs, Softwareklassifizierung; Systematische Prüfung von Lieferanten-FMEAs

  • 3 Jahre und 9 Monate, Mai 2005 - Jan. 2009

    Rechtsanwalt

    Anwaltskanzlei

    Rechtsanwalt im Zivilrecht und Strafrecht. Schwerpunkt im Strassenverkehrsrecht, Vertragsrecht, allg. Zivilrecht.

  • 2 Jahre und 1 Monat, Apr. 2003 - Apr. 2005

    Rechtsreferendar

    Land Baden-Württemberg

    Stationen als Rechtsreferendar

Ausbildung von René Kapp

  • 5 Jahre und 4 Monate, Okt. 1997 - Jan. 2003

    Rechtswissenschaft

    Universität Konstanz

    Computerrecht und Rechtsinformatik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Risk Management für Medizinprodukte; Regulatory Affairs; Gewerbliche Schutzrechte; Management Strategien; Golf; Musik & Film; Kochen; Fotografie

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z