Asset Excellence Manager (Pharma GMP | MES-Erfahrung) (m/w/d)
Engineering
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der GMP-Compliance aller Prozesse, Anlagen und Infrastrukturen
- Ansprechpartner und Fachexperte (SME) für Audits und Inspektionen
- Kontrolle und Freigabe von Batch Records sowie enge Zusammenarbeit mit QA
- Erstellung und Pflege von MES-Rezepten und GMP-Dokumentationen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Complaints und Changes
- Verantwortung für Quality Risk Management (QRM) Prozesse
- Planung und Durchführung von Schulungen sowie Trainingsmaterialerstellung
- Leitung und Unterstützung von lokalen & globalen Projekten
- Anwendung von Lean Production Tools (LPS), KPI-Analysen und Standardisierungen
- Umsetzung von Sicherheits- und Umweltvorschriften
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Technik oder vergleichbare Ausbildung mit min. 2 Jahren Berufserfahrung
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse im mikrobiologischen Bereich, pharmazeutischer Herstellung oder Qualitätssicherung
- Erfahrung in der Bearbeitung von Batch Records und Abweichungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe Eigenmotivation
- Erfahrung mit MES- und Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
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