Senior QC Specialist (m/w/d) 60-100%

Angaben zum Job

• Projektleitung bei der Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Laborgeräte
• Selbstständige Durchführung von Computer System Validierungen (CSV)
• Proaktive, transparente Kommunikation von Projektstatus und relevanten Informationen an Stakeholder
• Sicherstellung der Datenintegrität in qualitätskontrollbezogenen Prozessen
• Administration von Laborgeräten inkl. Verwaltung von Benutzerrechten
• Erstellung und Pflege von SOPs (werksweit gültige Ausführungsunterlagen)
• Durchführung von Schulungen zu SOPs innerhalb der Sissler Labore
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
• Einhaltung und Anwendung geltender Regularien und Dokumente im Aufgabenbereich
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (OOS, Deviations), inkl. Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen
• Unterstützung der Vorgesetzten bei organisatorischen, fachlichen und administrativen Planungsaufgaben

• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant*in oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
• Sehr gute Kenntnisse in analytischen Methoden und im Umgang mit Laborgeräten
• Fundiertes Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
• Tiefgehende Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP)
• Gute Kenntnisse im Bereich CSV sowie der Regularien zur Datenintegrität im Laborumfeld
• Erste Erfahrung mit Audits und Inspektionen (Grundlagen)
• Sehr gute Ausdrucksweise in schriftlicher Kommunikation
• Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Persönlich zeichnen Sie sich durch Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit und Flexibilität aus – verbunden mit Teamgeist und Kommunikationsstärke