Validation Engineer (m/w/d)
Engineering
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung von Änderungsmeldungen in Veeva
- Durchführung von Prozessvalidierungen und Funktionsprüfungen
- GMP-gerechte Erstellung und Pflege aller erforderlichen Arbeitsdokumente
Fokus der Anlagen:
- Primärverpackung: Tablette & Kapseln in Blister & Flaschen
- Sekundärverpackung: Vials, FSP, Blister, Flaschen in Faltschachteln
- Assemblierung: Autoinjektoren & NSDs
Ihr Background:
- Technisches/Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- 5 Jahre GMP Erfahrung mit Qualifizierung & Validierung idealerweise mit Verpackungsanlagen
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit tiefem Verständnis für Qualitätssysteme und schlanke Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen für Verpackungs- und Assemblier-Prozesse
- Praktische Erfahrung mit Assemblier-Prozessen und Validierung von Verpackungsprozessen
- Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgeprägtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fähigkeiten
- Nice to have: Digitale Validierung
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