Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.

Unser Kunde, die Pentapharm AG, ist ein internationales, innovatives Unternehmen und gehört zur DSM Firmenich-Gruppe. Sie beschäftigen etwa 100 Mitarbeitende und sind auf die Herstellung und den weltweiten Verkauf von Wirkstoffen für die Pharma- und Diagnostikindustrie spezialisiert.

Im Auftrag unseres Kunden suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n:
QA Release Manager (m/w/d) 100%

Standort: Aesch, BL

Position

Als QA Release Manager:in arbeiten sie in einem jungen und dynamischen Team sind für alle Aspekte der QA-Freigabe verantwortlich, einschliesslich der Überprüfung von Chargendokumentationen und der Entscheidung über die Freigabe von Chargen. Dabei arbeiten Sie eng mit anderen QA-Managern und QA Release Managern zusammen.

Aufgabenbereich

• Teilnahme an der Überprüfung der Batch Records und der Entscheidungsfindung zur Batch-Freigabe für vier Produktkategorien:

Pharmazeutika (APIs), Diagnostik (IVD/MD), Kosmetik, Peptide

• Sicherstellen, dass alle Produkte den relevanten Qualitätsanforderungen entsprechen und für den vorgesehenen Einsatz sicher sind
• Zusammenarbeit mit QA-Managern zur Unterstützung der kontinuierlichen Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen und legislativen Anforderungen im Einklang mit den Unternehmensbedürfnissen
• Anpassung der Entscheidungsprozesse an spezifische regulatorische Umgebungen bei gleichzeitiger Wahrung interner Standards
• Durchführung und Berichterstattung von internen und externen Audits gemäss dem jährlichen Auditplan, inklusive Sicherstellung des angemessenen Follow-ups und Abschlusses

Qualifikation

• Bachelor oder Master-Abschluss in Life Science (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie)
• Fundierte Kenntnisse in GMP/cGMP für Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP
• Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie
• Praktische Erfahrung in einer cGMP/ISO-regulierten Produktionsumgebung mit funktionsübergreifender Zusammenarbeit
• Hohe Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, die sich an den Unternehmens- und Teamzielen orientiert
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse – die Dokumentation ist hauptsächlich auf Deutsch

Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung