• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in der pharmazeutischen Branche gehört zu Ihren Hauptaufgaben.
• Sie setzen sich aktiv für die Einhaltung der GxP-Anforderungen sowohl im Betrieb als auch in den aseptischen Herstellungsprozessen ein.
• Dies umfasst die Erstellung, Pflege und Verwaltung von QMS-Dokumenten wie SOPs, die Durchführung von Dokumentenreviews, die Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen sowie das Verfassen von Untersuchungsberichten in Englisch.
• Sie beteiligen sich an Risikobeurteilungen und definieren geeignete Korrektur- und Vorbeugemassnahmen.
• Zusätzlich sind Sie in die Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern involviert, planen und führen Audits sowie behördliche Inspektionen durch und übernehmen die Stellvertretung der Führungskraft.

• Unsere Anforderungen beinhalten den Abschluss in naturwissenschaftlichen Disziplinen wie Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder Biologie.
• Zwei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld werden erwartet, vorzugsweise mit Schwerpunkt auf aseptischer Herstellung.
• Sie sollten mit den gesetzlichen Anforderungen und Vorschriften der Pharmaindustrie vertraut sein und ein tiefes Verständnis für Qualitätssicherungsaspekte und GMP-Dokumentation im pharmazeutischen Bereich mitbringen.
• Stilsichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unabdingbar.
• Praktische Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen und MES ist von Vorteil.
• Teamarbeit, Präzision, Struktur und Zuverlässigkeit sind wesentliche Eigenschaften, ebenso wie hohe Einsatzbereitschaft und Selbstständigkeit.
• Ihre Fähigkeit, sich auf wechselnde Prioritäten einzustellen, ist von grosser Bedeutung.
• Analytische Fähigkeiten, Belastbarkeit, Durchsetzungsvermögen, Offenheit, Teamgeist und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sind zusätzliche geschätzte Qualifikationen.
• Reisebereitschaft von 5-10%, auch international (Europa, USA, Japan), wird erwartet.

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• Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit
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