Unser ROCKEN® Partner ist seit über 150 Jahren einer der Innovationstreiber in der Herstellung von Medizintechnik. Um auch in Zukunft immer wieder für Innovationen sorgen zu können braucht es ein Zusammenspiel aus unterschiedlichen Spezialisten. Wenn du in Zukunft mit 320 weiteren engagierten Kolleginnen und Kollegen für bahnbrechende Entwicklungen im Bereich der Medizintechnik zuständig sein möchtest ist unser Partner genau die richtige Anlaufstelle für dich.

Dein neuer Arbeitgeber überzeugt nicht nur durch stetige Innovationen, Weiterentwicklungen und Nachhaltigkeit, sondern auch mit einem Umfeld welches durch viel Verantwortung, Gestaltungsspielraum, Offenheit und Professionalität geprägt ist.

Rolle:

Du bist zentral verantwortlich für die Sicherstellung eines effektiven Qualitätsmanagements in Übereinstimmung mit ISO 9001 und ISO 13485. Dein Fokus liegt auf der Auditplanung, Betreuung von Behördeninspektionen und der Umsetzung von Qualitätsverbesserungen. Zusätzlich trägst du dazu bei, das Fachwissen im Team zu stärken und sicherzustellen, dass alle Mitarbeitenden die Qualitätsstandards verstehen und anwenden.

Verantwortung:

• Pflege, Optimierung und Weiterentwicklung des QM-Systems

• Durchführung von internen und externen Audits

• Begleitung von Zertifizierungs- und Behördeninspektionen

• Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsmanagement

• Initiierung und Überwachung von Qualitäts- und Prozessverbesserungen

• Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitenden im QM-Bereich

• Unterstützung bei der Einführung regulatorischer Neuerungen

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige höhere Fachprüfung (z.B. BP, HFP, HF)

• Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001

• Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und regulatorischen Vorgaben von Vorteil

• Analytisches, struktur- und lösungsorientiertes Denken

• Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse

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