Unser Kunde ist ein innovatives Unternehmen aus dem Healthcare‑Umfeld, das sich durch hohe Qualitätsstandards, technologische Exzellenz und einen starken Innovationsgeist auszeichnet. Mit seinen Produkten und Lösungen leistet das Unternehmen einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung von Patientenversorgung und medizinischen Prozessen und wächst dabei kontinuierlich in einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld.

Um diesen erfolgreichen Kurs weiter auszubauen und höchste Qualitäts‑ sowie Compliance‑Standards nachhaltig sicherzustellen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of Quality & Regulatory Affairs (m/w/d).

In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die zentrale Verantwortung für den Bereich Quality & Regulatory Affairs, Sie führen ihr Team mit Weitblick und prägen die regulatorische und qualitative Ausrichtung des Unternehmens

Ihre Aufgaben

• Gesamtverantwortung für den Bereich Quality & Regulatory Affairs auf nationaler und internationaler Ebene
• Führung, Weiterentwicklung und Motivation des Quality‑ und RA‑Teams (4 Personen)
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485, nationale und internationale Zulassungen)
• Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems
• Verantwortung für Behördenkommunikation, Audits und Inspektionen
• Strategische Beratung des Managements zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Fragestellungen
• Aktive Mitwirkung an spannenden Entwicklungs‑ und Innovationsprojekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Studium (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie o. Ä.)
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Quality & Regulatory Affairs im Healthcare‑Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (insbesondere MDR, ISO 13485)
• Erfahrung im Umgang mit Benannten Stellen und Behörden
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet Ihnen das Unternehmen

• Flexible Arbeitszeiten für eine gute Work‑Life‑Balance
• Attraktives Vergütungspaket inklusive Bonusregelung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeit an spannenden und innovativen Projekten im Healthcarebereich
• Großer Gestaltungsspielraum und kurze Entscheidungswege
• Wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
• Vielfältige Weiterentwicklungs‑ und Gestaltungsmöglichkeiten
• Und vieles mehr