Über diesen Job

Coordinator Drug Safety

Baden-Baden
Berufserfahrung (Junior Level)
Berufserfahrung

Kaufmännische Berufe (Sonstige)
Medizin, Pharmazie, Labor

Drug Safety Coordinator (all)

Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.

Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Drug Safety Coordinator (all).

Ihre Aufgaben:

Weiterentwicklung des internationalen Pharmakovigilanzsystems in Zusammenarbeit mit unseren Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern
Monitoring der gesetzlichen Vorgaben und Guidelines insbesondere in der Europäischen Union und entsprechende Umsetzung im Unternehmen
Nebenwirkungsmeldungen: Erstellung von Fallbeschreibungen, MedDRA Codierung und zeitgerechtes Reporting an die zuständigen Behörden
Erfassung und Auswertung pharmakovigilanz-relevanter Literatur
Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, z.B. Periodic Safety Update Reports
Bearbeitung von Mängelbescheiden mit Bezug zu Pharmakovigilanz-Daten
Durchführung von Trainingsmaßnahmen im Unternehmen zu Pharmakovigilanz

Ihr Profil:

Akademischer Abschluss im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie
Idealerweise Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweise im Bereich Drug Safety
Gutes pharmakologisch-medizinisches Grundverständnis
Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken wünschenswert
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
Sicheres Ausdrucksvermögen schriftlich und mündlich in Deutsch und Englisch
Proaktiver, effizienter, engagierter Arbeitsstil und Teamfähigkeit

Ihre Vorteile:

Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen
Weitere interessante Informationen zu Heel und unseren Benefits finden Sie hier:
Heel | www.karriere.heel.de/de/heel-als-arbeitgeber

Die Stelle ist zunächst im Rahmen einer Elternzeitvertretung auf ein Jahr befristet.

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Biologische Heilmittel Heel GmbH Jobportal

Pharma, Medizintechnik

Baden-Baden, Deutschland

Coordinator Drug Safety