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Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) – Medical Device

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Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) – Medical Device

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

Personaldienstleistungen und -beratung

Baden-Württemberg

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 52.000 € – 84.500 € (von XING geschätzt)
  • Vor Ort

Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) – Medical Device

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Über diesen Job

Nymphenburger Str.120, 80636 München +49 (0)89 80913072-0 info@triga-consulting.de

Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) – Medical Device

Our client develops, manufactures and distributes cutting-edge surgical technology worldwide.
At its location in the south of Stuttgart , we are currently recruiting for a:

REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d)


Details: permanent position – 35 hrs. per week – 35 vacation days per year

YOUR RESPONSABILITIES:

  • Preparation and updating of technical documentation for medical devices in compliance with MDR 2017/745
  • Ensuring compliance with applicable regulatory requirements
  • Development of test plans, organization of testing procedures, and definition of test characteristics and equipment
  • Creation of standard test reports to demonstrate compliance with relevant norms
  • Acting as the main contact for notified bodies during technical documentation reviews and regulatory inquiries from development and production teams
  • Defining regulatory strategies for the approval of medical devices

YOUR QUALIFICATION:

  • A completed degree in engineering or natural sciences
  • Professional experience in Regulatory Affairs for medical devices
  • Knowledge in the areas of ISO 13485 and MDR
  • Excellent German (C1) and English language skills, both written and spoken
  • Strong coordination and organizational skills

What TRIGA Offers You:

  • New career perspectives and comprehensive consulting for your personal RA career
  • Positions that match your skills, knowledge, and goals
  • Exclusive job opportunities with background information about the company
  • Optimization of your application documents and intensive preparation for interviews
  • Direct access to decision-makers and negotiation of the best compensation package


YOUR CONTACT:

Silvio Di Meglio
Managing Director at TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
089-8091307-21
dimeglio@triga-consulting.de

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Personaldienstleistungen und -beratung

1-10 Mitarbeitende

München, Deutschland

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Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Training
Günstige Anbindung
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Gewinnbeteiligung
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Privat das Internet nutzen

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