Leiter Qualitätsmanagement - Medizintechnik (m/w/d)

70-26510

Was unser Auftraggeber bietet

• Festgehalt und attraktive Bonusregelung
• Umfangreiche Sozialleistungen
• Eine motivierende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
• Persönliche und fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Position mit viel Gestaltungsmöglichkeiten
• Sicheren Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen

Unternehmensprofil

Unser Auftraggeber ist ein etabliertes Familienunternehmen der Metallindustrie und entwickelt und produziert hochwertige Produkte im medizintechnischen Bereich. Das Unternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg beschäftigt derzeit ca. 250 Mitarbeiter/-innen. Die innovativen Produkte werden an Kunden im In- und Ausland geliefert.

Hauptaufgaben

Das Ziel der Stelle ist die Übernahme der Gesamtverantwortung aller Qualitätsaktivitäten im Unternehmen.

• Führung der Abteilung Qualitätsmanagement mit derzeit 5 Personen
• Steuerung der Aktivitäten im Prozessmanagement, Produktzulassung und Risikomanagement
• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems auf Basis ISO 9001 und ISO 13485
• Durchführung von internen und externen Audits
• Kontrolle von CAPA-Maßnahmen
• Aufrechterhaltung der Zulassungen nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU
• Begleitung und Durchführung von internationalen regulatorischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren
• Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen
• Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses nach ISO 14971

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder naturwissenschaftliches Studium bzw. vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsbereich in einem Medizintechnikunternehmen
• Langjährige Führungserfahrung
• Fundierte Kenntnisse der Normen und einschlägigen Regularien
• Sicheres Auftreten sowie eine hohe Kommunikations- und Überzeugungsstärke
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihr persönlicher Ansprechpartner

Für weitere Informationen steht Ihnen Herr Hans Weber gerne zur Verfügung.