Calibration Technician

Hintergrund:

Pharma Technical Development (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um Patienten weltweit täglich zu versorgen. Das Kerngeschäft liegt in der Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien in den Bereichen Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung sowie analytische Entwicklung.

Das Team Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung und die Infrastruktur in den Drug-Product-Herstellbereichen von PTDC-P (solide Arzneiformen) und PTDN-A (flüssige Arzneiformen). Diese Aufgaben sind entscheidend für einen reibungslosen Betrieb sowie für die Sicherstellung der Compliance bei der Herstellung von Medikamenten für klinische Studien. Dabei werden Partner durch qualitativ hochwertige Dienstleistungen gemäß cGMP-Richtlinien unterstützt.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
• Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)

Must Haves:

• Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe / Pharmakant / Chemikant / Automatiker / Elektriker / Mechatroniker)
• Mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung).
• Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund, sowie ein solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation
• Sie sind es gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen
• Sie besitzen fliessende Kenntnisse der deutschen und englischen bevorzugt Sprache in Wort und Schrift
• Sie sind selbständig, initiativ und integer, verfügen über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen.
• Sie sind selbstmotiviert, neugierig und bilden sich stetig weiter.
• Sie arbeiten ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragen Vorgänge zur kontinuierlichen Verbesserung, agieren kundenfokussiert und treffen faktenbasierte, konsequente Entscheidungen.
• SAP Erfahrung von Vorteil

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.

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