Über diesen Job

Summary

Ausführung der zugewiesenen Aufgaben und Tätigkeiten in der biopharmazeutischen Produktion unter Einhaltung der relevanten GMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltrichtlinien.
Operative Routinetätigkeiten um den Herstellprozess fachgerecht durchzuführen und die zeitgerechte Bereitstellung von Wirkstoff in korrekter Qualität und Quantität zu ermöglichen.

About the Role

1. Mitarbeit im biopharmazeutischen Herstellungsprozess im Schichtbetrieb2. Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und –richtlinien.3. Anleitung von neuen Mitarbeitern während des on-the-job Trainings / Einarbeitungszeit.4. Verantwortliche Durchführung einzelner Prozessstufen (Vorbereitung, Durchführung, Abschluss). 5. Ordnungsgemäße und zeitgerechte Reinigung, Vorbereitung und Sterilisierung der Produktionsgeräte und Produktionsräume6. Durchführung von zugewiesenen Produktionsservicetätigkeiten (z.B. SAP-Buchungen, Dokumentenvorbereitung und –prüfung, Unterstützung bei Wartungsarbeiten)7. Probenzug, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von ln-Prozesskontrollen8. Durchführung des delegierten Umgebungsmonitorings für Reinräume und der delegierten Bemusterung von Reinstwasser und Reindampf9. Organisation von Sofortmaßnahmen im Störungsfall, Melden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzten10. Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der GMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltrichtlinien11. Exzellente Dokumentation der Tätigkeiten gemäß GMP-Vorschriften12. Einsatz für kontinuierliche Verbesserung13. Ordnungsgemäßer Umgang mit biologischen und chemischen Substanzen in der Produktionsanlage14. Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Schwachstellenanalyse 15. Teilnahme an allen für die Stelle relevanten Schulungen, Pflege der entsprechenden Trainingsnachweise 16. Voranbringen und Erhaltung eines HSE gerechten Umfelds: Melden von Beinahe-Unfällen

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Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

SIGMA7 GmbH

Internet, IT

Bern, Schweiz

Equipment Specialist