Verantwortung:

• Du agierst als direkter Ansprechpartner (SPOC) für zugeordnete Auftraggeber und verantwortest sämtliche qualitätsrelevanten Fragestellungen in diesem Bereich.

• Die Bearbeitung, Nachverfolgung und fristgerechte Finalisierung von Abweichungen, Reklamationen sowie daraus resultierenden CAPA-Massnahmen liegen in deiner Hand.

• Du verfasst und überarbeitest SOPs, um die Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen jederzeit sicherzustellen.

• Bei der Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits sowie Behördeninspektionen übernimmst du eine aktive Rolle.

• In enger Kooperation mit internen Fachabteilungen begleitest du Kundenprojekte, Neuprodukteinführungen und stellst die GMP-Konformität sicher.

• Du erarbeitest Herstellvorschriften (Master Batch Records) und verantwortest die Prüfung von Verpackungsprotokollen (Batch Record Review).

• Die kontinuierliche Pflege und Aktualisierung der elektronischen Quality Management Software (QMS) rundet dein Aufgabengebiet ab.

Qualifikationen:

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der Pharma-Qualitätssicherung.

• Expertise im Bereich Primär- und Sekundärverpackung ist ein wertvoller Vorteil für diese Funktion.

• Fundierte Kenntnisse der GMP- und GDP-Richtlinien bilden das Fundament deiner täglichen Arbeit.

• Du bist versiert im Umgang mit ERP- und QM-Systemen sowie der gängigen MS-Office-Palette.

• Deine Arbeitsweise ist geprägt von hoher Exaktheit, Selbstständigkeit und einer ausgeprägten Dienstleistungsorientierung.

• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch, um sowohl lokale als auch internationale Anforderungen souverän zu bearbeiten.

• Als zielorientierte Persönlichkeit trägst du massgeblich zur Umsetzung unserer Qualitätsstrategie und zum Erreichen der Unternehmensziele bei.

• Markt- und leistungsgerechte Löhne
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Offene Unternehmenskultur

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