Qualification Specialist QC 100% (w/m/d)

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach qualifizierten und motivierten Fachkräften.

Um die ansteigende Zahl an Aufträgen ausführen zu können, erweitern wir derzeit unseren Standort in Bubendorf um das künftig global modernste Peptid- und Oligonukleotid-Produktionsgebäude. Als Teil der Bachem Gruppe leisten Sie Ihren individuellen Beitrag zur Herstellung von lebensrettenden Wirkstoffen.

Ihre Aufgaben:

• Koordination des gesamten Lebenszyklus von analytischen Geräten in der Qualitätskontrolle - von der Spezifikation über die Betreuung der Installation, Durchführen der Qualifizierung, bis zur Begleitung der Freigabe für den GMP-Einsatz.
• Erstellen und Pflegen von Validierungsdokumenten wie URS, Risikobeurteilungen oder Testplänen.
• Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, GMP)
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Gerätequalifizierung
• Zusammenarbeit mit Informatik und QA zur Implementierung und Wartung qualifizierter Geräte
• Schulung und Beratung interner Stakeholder zu Qualifizierungsprozessen
• Pflege und kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse, um Effizienz und Compliance sicherzustellen, inklusive Implementierung neuer Methoden und Tools.

Ihr Profil:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufslehre (Fachrichtung Analytik oder Informatik) oder Hochschulausbildung (MINT)
• Fundierte Kenntnisse in GMP, EU-GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11 sowie deren Anwendung bei Gerätequalifizierungen.
• Praktische Erfahrung in der Gerätequalifizierung im regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, Medizintechnik)
• Analytisches, strukturiertes und logisches Denken mit lösungsorientierter Arbeitsweise.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Teamorientierung und hohe Eigeninitiative

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!