Process & Compliance Manager (m/w/d)

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management
• Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung
• Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance
• Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen
• Optimierung von Prozessen innerhalb von Materials Management
• Erster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen.
• Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen
• Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten
• Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen
• Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management
• Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)
  
  

Ihr Background:

• Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie
• 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen
• Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control
• Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
• Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
• Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich