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ITech Consult AG

Pharma, Medizintechnik

Basel

  • Art der Beschäftigung: Vollzeit
  • 95.500 CHF – 136.500 CHF (von XING geschätzt)
  • Vor Ort
  • Zu den Ersten gehören

Process & Compliance Manager (m/w/d)

Über diesen Job

Process & Compliance Manager (m/w/d)

Process & Compliance Manager (m/w/d)

Process & Compliance Manager (m/w/d) - / GxP / cGMP Compliance / Material Management & Supply Chain Quality Assurance / Quality Control/ Deviation-, CAPA- & Change Management/ Prozessoptimierung & Continuous Improvement/ Audit- & Inspektionsmanagement / 100% /Basel

Projekt:
Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche Ltd suchen wir eine qualifizierte Fachkraft als Process & Compliance Manager im Bereich Material Supply / Materials Management am Standort Basel. In dieser Rolle sind Sie zentrale Ansprechperson für GxP- und Prozess-Compliance und unterstützen aktiv die Weiterentwicklung einer nachhaltigen cGMP-Compliance-Kultur.

Sie begleiten Abweichungen, CAPAs und Changes, optimieren Prozesse im Materials Management und koordinieren technische Änderungen sowie GMP-Projekte. Zudem erstellen und pflegen Sie GMP-Dokumentationen, Risikoanalysen und Schulungen und vertreten den Fachbereich bei internen und externen Audits.

Durch Ihre strukturierte, kommunikationsstarke Arbeitsweise agieren Sie erfolgreich an der Schnittstelle zwischen Qualität, Logistik und Produktion und tragen zu einer zuverlässigen und GMP-konformen Materialversorgung bei.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management
  • Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung
  • Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance
  • Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen
  • Bearbeitung und Unterstützung von Changes sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Massnahmen
  • Optimierung von Prozessen innerhalb von Materials Management
  • Erster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen.
  • Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Änderungen innerhalb von Materials Management
  • Planung, Bearbeitung und Umsetzung von Projektarbeiten im GMP Umfeld
  • Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen
  • Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten
  • Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen
  • Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management
  • GMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender Arbeitsabläufe
  • Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)
  • Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Inspektionen

Anforderungen:

  • Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie
  • 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen
  • Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control
  • Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
  • Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
  • Teamfähigkeit
  • Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Schnittstellen
  • Verantwortung für die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und Aktivitäten

Sprachen:

  • Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich

Reference Nr.: 924699TW

Rolle: Process & Compliance Manager (m/w/d)

Industrie: Pharma

Arbeitsort: Basel

Pensum: 100%

Start: 01/03/2026

Dauer: 24 Monate

Bewerbungsfrist: 22.01.2026

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Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.

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