At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als Process Engineer Downstream im Manufacturing Unit Bau 91 liefern Sie Lösungen für den ADC-Bereich (Antibody-Drug-Conjugates) bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern im Manufacturing Unit, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren, den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory fördern und sich mit anderen Produktionsstandorten von Roche austauschen. Teil der Process Engineer Community innerhalb von Basel Drug Substance ist es auch möglich, dass Sie in den anderen Bereich (SUT Bau91 und MAB Bau95) eingesetzt werden können.

Die Möglichkeit:

Sie übernehmen die technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) des ADC zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld. Weiterhin:

• Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support

• Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten

• Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)

• Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)

• Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden

• Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology (MSAT))

• Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen

Wer Du bist:

Du hast ein abgeschlossenes Studium (vorzugsweise Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt. Weiterhin:

• Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten

• mind. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung (Erfahrung im ADC-Bereich bevorzugt)

• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Hands-On Erfahrung in Large Molecules oder ADCs Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil

• Teamplayer mit sehr hohem Grad an Selbständigkeit in einer Self Directed Umgebung

• Erfahrung betreffend dem Arbeiten in cGMP-Umgebung

• Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil

Sei Teil eines tollen Teams, bewirb Dich jetzt!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.