At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als Process Engineer Upstream lieferst du Lösungen in der B91 Manufacturing Unit SUT (Single-use Technology) bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige Antikörper Produktion. Du dienst sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern, indem du Prozessverbesserungen entwickelst und implementierst und den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen lokalen und globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory förderst.

Die Möglichkeit:

Innerhalb unseres RePeng-Teams (Recipe and Process Engineering) suchen wir dich als Process Engineer zur Optimierung unserer Upstream-Prozesse.

Deine technischen Kernaufgaben:

• Technisch-wissenschaftliche Unterstützung der Schichten für stabile GMP-konforme Prozesse inkl. On-Call-Bereitschaft

• Planung und Koordination von Troubleshooting und Ursachenanalysen mit relevanten Schnittstellen

• Bearbeitung geplanter und ungeplanter GMP-Ereignisse sowie Review und Freigabe von elektronischen Chargenprotokollen

• Sicherstellung der Einhaltung von PQS und cGMP-Richtlinien der Behörden

• Leitung oder Unterstützung von Optimierungsprojekten und Einführung neuer Technologien/Produkte

• Durchführung und Pflege von Qualitäts-Risikobewertungen zur Reduktion von GMP-Risiken

• Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology).

• Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen.

• Ggfs. Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities.

Wer du bist:

• Abgeschlossenes Studium in Natur-/Ingenieurwissenschaften, idealerweise Biotechnologie oder Bioprozesstechnik

• Fundierte Kenntnisse im Upstream Processing und Erfahrung in GMP-regulierter biopharmazeutischer Herstellung (mind. 2 Jahre)

• Mind. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung, sowie raktische Erfahrung mit Large Molecules Drug Substance Prozessen (Stahl- oder Single-Use-Technologie) und technische Transfers und QRM wünschenswert

• Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil.

• Teamorientierte, selbstständige Arbeitsweise und starke Kommunikationsfähigkeiten in lokalen und globalen Teams

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich

Deine Bewerbung

Bewirb dich jetzt mit deinem aktuellen Lebenslauf und releventen Zeugnissen und werde Teil unseres Teams, um gemeinsam die Zukunft zu gestalten!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.