At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

BistVerfüDie Unit QC Microbiology Basel ist ein Teil der Sektion Mikrobiologie innerhalb der Abteilung "Quality Control for Commercial Drug Products" in Kaiseraugst. Als QC Compliance Expert (m/w/d) der Unit QC Microbiology Basel in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gewährleisten Sie eine zuverlässige und effiziente mikrobiologisches Analytik für unsere produzierenden Kunden am Standort Basel für die Sicherheit unserer Produkte und somit für das Wohl der Patienten.

Deine Rolle

• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungsberichten (DRs) und Assessements inkl. Rücksprache mit betroffenen Schnittstellen und der QA

• Betreuung des End-to-End Prozesses von der Auslösung der Deviation nach deren Feststellung über RCA und 5-Why bis zur Verhinderung der weiteren Auftretung durch Implementierung notwendiger Korrektiv-/Abhilfemassnahmen (CAPA)

• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests von Prozessen und Methoden innerhalb der Unit

• Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und anderen GMP-Dokumenten

• Datenreview und Freigabe der durchgeführten Analysen

• Planung, Koordination und Mitarbeit bei gruppenübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Kunden

Wer du bist

• Du verfügst über einen Hochschulabschluss in Richtung (Mikro-)Biologie oder vergleichbare Qualifikation

• Bringst Erfahrung im angestrebten Arbeitsumfeld erwünscht, weitergehende Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld von grossem Vorteil

• Bringst Erfahrungen mit GMP (-Dokumentation) und deren Systemen (Veeva PE-Owner, Veeva Quality Docs o.ä.) sind gewünscht

• Hast eine sorgfältige und selbständige Arbeitsweise

• Bist teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.