Spezialist/in QM/QA 80-100%

Als Teil des engagierten Qualitätsteams in der DACH Region stellen Sie sicher, dass die Prozesse, Produkte und Systeme den geltenden regulatorischen Vorgaben und höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Ihre Aufgaben:

• Zuständigkeit für das QM-System im Life Science Bereich am Standort Basel und Avenches (u.a. IST-Analyse und stetige Verbesserung)
• Durchführung von internen und externen Audits (ISO 9001, HACCP, ISO 22000, FSSC, GDP, Kundenaudits, …)
• Betreuung und Begleitung von Behördenbesuchen
• Erarbeitung und Umsetzung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen aus Reklamationen, internen und externen Audits,
• Unterstützung bei der Kontinuierlichen Verbesserung und nachhaltigen Kundenzufriedenheit
• Qualifizierung von Produzenten bzw. Lieferanten und deren Life Science Produkten
• Genehmigung Materialien bei Produkt-Qualifizierung
• Fachtechnisch verantwortliche Person im Bereich BU Pharma in der Schweiz (Lagerung API und Transport unter GDP)
• Schulungen im Bereich QM Life Science
• Leitung des lokalen HACCP-Teams
• Hygienebeauftragter

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.?B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder gleichwertige Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, Swissmedic, FDA von Vorteil)
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to haves:

• Gute Englischkenntnisse auf technischem Niveau

Was Sie erwartet:

• Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem innovativen Umfeld
• Moderne Infrastruktur und ein motiviertes, fachlich starkes Team
• Attraktive Anstellungsbedingungen mit Entwicklungsperspektiven
• Standort in der Schweiz mit internationaler Ausstrahlung und Lebensqualität
• Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Nadine Rutz senden.

Chemistry QA Quality Engineering Fulltime Vollzeit Basel City International Auditmanagement