Quality Assurance Specialist Pharma & GMP 80-100%

Als Teil des engagierten Qualitätsteams in der DACH Region stellen Sie sicher, dass die Prozesse, Produkte und Systeme den geltenden regulatorischen Vorgaben und höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Ihre Aufgaben:

• Operative Verantwortung für das QM-System im Life-Science-Bereich

• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits (ISO, GDP, HACCP, Kundenaudits)

• Aktive Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenbesuchen

• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs inkl. Umsetzung der Massnahmen

• Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Produzenten und Produkten

• Freigabe von Materialien im Rahmen von Produktqualifizierungen

• Mitarbeit im Bereich GDP und GMP inkl. Aufgaben im Umfeld der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)

• Durchführung von GMP- und QM-Schulungen für Mitarbeitende

• Praktische Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards

• Bei Eignung: Leitung des lokalen HACCP-Teams und Funktion als Hygienebeauftragte/r

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)

• Mehrjährige praktische Erfahrung in QA/QM in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie

• Nachweisbare Erfahrung in GMP-/GDP-Umgebungen und Audits

• Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen und Qualitätsprozesse

• Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Hands-on-Mentalität und hohe Eigenverantwortung

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Potenzial und Interesse, mittelfristig Aufgaben als FvP zu übernehmen

Nice to haves:

• Gute Englischkenntnisse auf technischem Niveau

Was Sie erwartet:

• Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem innovativen Umfeld
• Direkter Einfluss auf Qualität, Prozesse und Compliance
• Zusammenarbeit in einem erfahrenen QA/QM-Team
• Moderne Infrastruktur und ein motiviertes, fachlich starkes Team
• Attraktive Anstellungsbedingungen mit Entwicklungsperspektiven
• Standort in der Schweiz mit internationaler Ausstrahlung und Lebensqualität

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Nadine Rutz senden.

Chemistry QA Quality Engineering Fulltime Vollzeit Basel City International Auditmanagement