Unser Kunde ist ein international ausgerichtetes Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld. In Bayern entwickelt und produziert es moderne Arzneimittelformen für den internationalen Markt. In dieser Rolle leiten Sie einen qualitätskritischen Bereich, übernehmen Verantwortung und gestalten Prozesse aktiv mit.

Stellenbeschreibung

• Den Leiter der Herstellung fachlich vertreten und Entscheidungen nach EU-GMP / AMG / AMWHV treffen
• Die Arzneimittelproduktion GMP-gerecht steuern und Batch Records prüfen
• Abweichungen klären, CAPA umsetzen und Changes begleiten
• Herstellungsanweisungen, SOPs sowie Projekt- und Versuchspläne erstellen und freigeben
• Audits und Inspektionen begleiten und leiten
• Produktionsprozesse und Technologien weiterentwickeln
• In Projekten mitarbeiten und eigene Themen vorantreiben

Profil

• Studium in Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen o. ä.
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung
• Sehr gutes Wissen zu GMP und regulatorischen Vorgaben
• Eigenständig arbeiten, analytisch denken und im Team handeln
• Technisches Verständnis mitbringen und Prozesse aktiv gestalten
• Sicher mit MS Office, SAP und MES umgehen