Für einen Kunden mit eigener pharmazeutischer Herstellungsstätte suche ich eine erfahrene Führungskraft im Qualitätsmanagement. Die Einrichtung produziert Stammzellprodukte sowie neuartige zellbasierte Therapeutika und ATMPs unter strenger GMP-Regulation. Die Position entsteht im Zuge des weiteren Ausbaus des Qualitätsmanagements. Die Rolle umfasst die Verantwortung für das gesamte QM‑System, die kontinuierliche Weiterentwicklung regulatorischer Prozesse, die Sicherstellung der Compliance und die enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Geschäftsleitung. Die Umgebung ist digitalisiert und bietet ein hochprofessionelles, interdisziplinäres Arbeitsumfeld.

Ihre Aufgaben

• Leitung eines QM‑Teams und Weiterentwicklung des standortübergreifenden GMP‑Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung der Compliance in der pharmazeutischen Herstellung
• Pflege, Überwachung und Optimierung aller qualitätsrelevanten Systeme (Dokumentation, Digitalisierung, regulatorische Vorgaben)
• Bewertung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Änderungen
• Verantwortung für das Abweichungs- und CAPA‑Management inklusive Analyse, Maßnahmenverfolgung und Wirksamkeitskontrolle
• Konzeption und Überwachung interner und externer Auditprogramme
• GMP‑konforme Bearbeitung qualitätsbezogener Reklamationen
• Etablierung und Weiterentwicklung eines strukturierten Systems für GMP‑Schulungen und kontinuierliche Qualifizierungen
• Sicherstellung und Integration behördlicher Auflagen in das QM‑System

Ihre Benefits

• Moderne, digitalisierte Arbeitsumgebung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und strategischem Einfluss
• Umfassende, kostenfreie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Attraktive betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Homeoffice-Möglichkeiten
• Strukturierte Einarbeitung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Hochschulstudium
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP‑regulierten Qualitätsmanagement
• Fundiertes Know-how in Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Auditwesen
• Strukturierte, verantwortungsbewusste und teamorientierte Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift