Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.

Wir sind ein Team aus rund 1.750 Kolleginnen und Kollegen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Aristo Pharma wurde 2008 aus dem Zusammenschluss verschiedener pharmazeutischer deutscher Traditionsunternehmen gegründet. Zur Unternehmensgruppe gehören heute eine Zentrale in Berlin, ein eigenes Logistikzentrum, fünf Produktionsstandorte in Deutschland und Spanien sowie zahlreiche Vertriebsstandorte. Wir vermarkten Generika, verschreibungspflichtige Original- und OTC-Produkte in 14 Ländern. Damit haben wir uns als feste Größe im Pharmamarkt etabliert.

Zur Unterstützung unserer Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir als Elternzeitvertretung in Teilzeit (30 Wochenstunden) am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Quality Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien für die Herstellung, Prüfung, Lagerung und Distribution von Arzneimitteln
• Etablierung von GMP-/GDP-Qualitätsmanagement-Prozessen in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen und anderen Standorten

Schwerpunkte der Position sind:

• Qualitätsseitige Etablierung und Pflege von Produktneueinführungen und Transfer-Produkten sowohl für in der Aristo-Gruppe hergestellte als auch durch externe Lohnhersteller hergestellte Produkte.
• Die Beschaffung, Prüfung und Pflege der Masterdokumentation und Validierungsunterlagen für die Herstellung und Prüfung der Produkte sowie die Erstellung und Nachverfolgung der damit verbundenen Changes
• Die Mitarbeit und Unterstützung bei der Erstellung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und der Lieferantenqualifizierung
• Die Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) für die Chargenfreigabe durch die Sachkundige Person inklusive Bearbeitung eventueller Abweichungen und CAPA
• Sie fungieren in allen Qualitätsfragen als Ansprechpartner für die externen Lohnhersteller und Aristo-internen Produktionsstandorte.
• In der Zusammenarbeit insbesondere mit den Abteilungen Global Launches & Integrations, Pharmazeutische Entwicklung, Zulassung und Supply Chain stellen Sie die GMP- und zulassungskonforme Herstellung der Produkte sicher.
• Weiterhin unterstützen Sie bei:
• Der Auditplanung bei externen Lohnherstellern und Aristo-internen Produktionsstandorten sowie der Prüfung von externen Auditberichten.
• Der Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen und von Behördeninspektionen
• Der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen

Das bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrungen im Bereich Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
• Einschlägige Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien im GMP- und GDP-Bereich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Einsatzbereitschaft, selbständiges Arbeiten, Initiative, Kommunikationsfähigkeit
• Versierte MS-Office Kenntnisse

Das bieten wir Ihnen:

• Mitgestaltung: Entscheiden Sie sich für einen sicheren Arbeitsplatz bei einem der führenden Generika-Unternehmen in Deutschland.
• Arbeit & Privates: Wann immer es möglich ist, bieten wir Ihnen die Flexibilität, die Sie benötigen bei der Arbeitszeitgestaltung und/oder dem Arbeitsort (Büro oder bis zu drei Tagen pro Woche mobil). Zudem erhalten Sie 30 Urlaubstage pro Jahr.
• Einarbeitung & Entwicklung: Unser Onboarding befähigt Sie, durch die Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams, schnell zu selbstständiger Arbeit. Nutzen Sie außerdem unsere umfangreichen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Kollegiales Miteinander: Wir bieten Ihnen ein herzliches Miteinander, Austausch und Inspiration untereinander sowie flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege. Freuen Sie sich zudem auf Mitarbeitenden-Events.
• Gesundheit & Prävention: Profitieren Sie von vielseitigen Angeboten zum Gesundbleiben. Wir bieten Ihnen regelmäßige Gesundheitstage, Fitnesskooperationen, eine Kantine mit frischen Mahlzeiten, Obstkörbe sowie betriebsärztliche Untersuchungen an.
• Hohes Mobilitätsbewusstsein: Wir bezuschussen nachhaltige Mobilitätsoptionen wie das Jobticket.
• Corporate Benefits: Freuen Sie sich über finanzielle Entlastungen durch Mitarbeitenden-Vorteile und Rabatte bei benefits.me und corporate benefits.

Werden Sie Teil unseres Teams!

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung zu.