Zwischen Zulassungsdossiers, Änderungsanzeigen und klassischer Papierakte liegt der fachliche Kern der aktuellen Position als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei unserem pharmazeutischen Kunden aus der Hauptstadt. In einem Umfeld mit kompaktem Produktportfolio, klaren Verantwortlichkeiten und direkter Wirksamkeit gestalten Sie regulatorische Abläufe für Humanarzneimittel aktiv mit.
Der Standort Berlin bietet dabei ein Umfeld, das durch eine lange Marktpräsenz, vertrauensvolle Marken und einen starken Fokus auf Qualität und Verlässlichkeit geprägt ist - alles mit Blick auf die Versorgung von Familien und den Alltag im Gesundheitswesen.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungs- und Registrierungsunterlagen für Humanarzneimittel
• Bearbeitung von Variationen und Änderungsanzeigen nach relevanten gesetzlichen Vorgaben
• Aktualisierung relevanter Datenbanken (z. B. Arzneimittelinformationen, Produktlisten)
• Sichtung, Abstimmung und Freigabe von Packmitteln, Fach- und Gebrauchstexten sowie Informationsmaterialien
• Ansprechperson für Behörden, interne Teams und externe Stakeholder zu regulatorischen Themen
• Unterstützung bei Fragestellungen rund um Zulassung, PV-relevante Aspekte und Produktinformationen
• Pflege und Weiterentwicklung von Vorgabedokumenten im Bereich Regulatory Affairs
• Einbringen von Spezifikationen und Schließen identifizierter Lücken im Bestand

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
• Sicher in der Arbeit mit Dossiers, regulatorischen Texten und Packmitteln
• Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Persönlichkeit
• Fähigkeit, regulatorische Zusammenhänge schnell zu erfassen und mit verschiedenen Schnittstellen zusammenzuarbeiten

Benefits:

• Sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen mit Entwicklungsperspektive
• Operative Schlüsselrolle mit hoher Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
• Flache Hierarchien und bereichsübergreifende Zusammenarbeit in einem engagierten Team
• Möglichkeit zur Erhöhung der Wochenarbeitszeit mit Freizeitausgleich
• Extraurlaubstage für eine ausgewogene Work-Life Balance