Wir suchen zur Festanstellung für ein Unternehmen in Berlin Sachbearbeiter m/w/d Qualitätsmanagement Medizintechnik.

Das bietet die Firma:

• eine zukunftssichere 30h Teilzeitanstellung, KEINE ZEITARBEIT
• unbefristeter Arbeitsvertrag vom ersten Tag an
• Flexible Arbeitszeiten (Kernzeit 09 - 15 Uhr), KEINE Schichten
• Gehalt bis zu 3.000 €, je nach Erfahrung
• 30 Tage Urlaub
• Kantinenzuschuss, ÖPNV-Ticket oder Tankgutschein
• Kostenfreie Getränke und Obstkorb

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Qualitätsstandards gemäß ISO 13485 sowie relevanter regulatorischer Anforderungen (u. a. IVDR, MPDR)
• Erstellung, Überprüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Formblätter)
• Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen einschließlich Ursachenanalyse und Dokumentation
• Initiierung, Umsetzung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten, insbesondere Prozessvalidierungen
• Durchführung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971 sowie Bewertung und Dokumentation identifizierter Risiken
• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und ggf. externen Partnern im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil:

• Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder Diagnostik
• Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 sowie der regulatorischen Vorgaben IVDR und MPDR
• Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen, Reklamationsmanagement und Risikoanalysen
• gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift zwingend notwendig

Ansprechpartner: Paul Wessolleck

E-Mail: paul.wessolleck@msd-personal.de

Tel: 0351 - 418 81 68 08

Dies ist nur eine unserer derzeit zu besetzenden Vakanzen.

Alle aktuellen Stellenangebote finden Sie auf unserer Homepage unter: https://www.msd-personal.de/stellenangebote/

Für Sie als Bewerber/-innen ist unsere Unterstützung immer kostenfrei.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.