Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)
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Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Berlin
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 55.500 € – 78.000 € (von XING geschätzt)
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Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Erfassung von Reklamationen, Bewertung der Kritikalität und Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß Vorgaben
- Veranlassung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Gegenmaßnahme
- prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen
- Termingerechte Meldung von Vigilanz Aktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden
- Durchführung statistischer Analysen und Erstellung von Trendberichten
- Mitwirkung der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und Entwicklung, Standardisierung und Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsprozesse
Profil:
- Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie oder vergleichbar
- Erfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance im Bereich der Medizintechnik
- Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und Nutzung von Datenbanken sowie in der Erstellung von Dashboards mit Power BI
- fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806
- fließende Englischkenntnisse
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 927 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen
