Arbeiten an der Charité

Die Charité Stem Cell Facility ist ein pharmazeutischer Arzneimittelhersteller der Charité Universitätsmedizin Berlin. Unsere Aufgabe besteht in der Entwicklung, Umsetzung und klinischen Anwendung innovativer Zelltherapeutika zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen.
Wir verfügen über hochentwickeltes Expertenwissen im Bereich Stammzellbiologie und Immuntherapie. Unsere Laborausstattung erlaubt die GMP-gerechte Herstellung von Stammzelltransplantaten wie auch von gentechnisch veränderten Zellprodukten. Auf der Basis unserer Entwicklungsarbeit entstehen neuartige biologische Arzneimittel (ATMPs) vor allem für die Behandlung von Krebserkrankungen.

Die Stelle im Überblick

• Übernahme der Funktion stellvertretenden Leitung der Qualitätskontrolle (nach AMWHV §12)
• Sicherstellung einer AMG-gerechten Qualitätskontrolle von Stammzell-, Blutzubereitungen sowie Arzneimittel für neuartige Therapien (Gentherapeutika); Umsetzung und Einhaltung der JACIE-Vorgaben
• Verantwortlich für die Einhaltung der gesetzlichen und insbesondere der arzneimittelrechtlichen und GMP relevanten
• Vorschriften in der Qualitätskontrolle (§§ 12 und 37 AMWHV) und Analytik der Arzneimittel, Zwischenprodukte, Ausgangsmaterialien, Packmittel und Kennzeichnungsmaterialien
• Durchführung von Selbstinspektionen gemäß den Selbstinspektionsplänen der Charité Stem Cell Facility
• Freigabe der Prüfanweisungen, Spezifikationen und Musterzugsplänen und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
• Prüfung und Verwendungsentscheid zu Ausgangsmaterialien, Packmitteln und Zwischenprodukten, Bulkware und Fertigprodukten
• Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden
• Sicherstellung der analytischen Prüfungen hinsichtlich der Zulassung, Validierung und Entscheidung (frei/gesperrt) entsprechend der Spezifikation.
• Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen und Methodentransfer sowie deren regelmäßige Bewertung
• Sicherstellung und Kontrolle von Kalibrierung, Wartung, Monitoring und Qualifizierung der Räumlichkeiten, der Ausrüstung und Betriebsmittel für die Prüfung
• Prüfung des Umgangs mit Chemikalien, Reagenzien, Medien und Standards
• Genehmigung von Spezifikationen, Probennahmeanweisungen, Prüfanweisungen nach §14 Abs. 1 AMWHV sowie die Sicherstellung der Einhaltrung
• Bewertung von Abweichungen gemäß den gültigen Regelungen zum Abweichungsmangement

Danach suchen wir

• Abgeschlossenes Studium einer relevanten Fachrichtung (Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Medizin o.ä.)
• Sowie eine mindestens zweijährige praktische Erfahrung hinsichtlich der GMP-konformen Prüfung von sterilen
  Arzneimitteln (vorzugsweise von Zell- und Gentherapeutika )
• Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit (dokumentiert in Arbeitszeugnissen und Führungszeugnis)
• Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
• Kompetenz im teamorientierten Arbeiten
• Praktische Erfahrungen in einem nach GMP regulierten Umfeld
• Grundkenntnisse im Umgang mit Laborinformationsystemen
• Gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Das bringt die Charité mit

• Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team
• Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum
• Interkulturelle Teamveranstaltungen, gut strukturiertes Onboarding mit netten Kolleginnen und Kollegen
• Fahrradleasing über JobRad möglich, Velo Klinik mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende am Campus
• Durch unsere betriebliche Altersvorsorge sind unsere Mitarbeitenden im Alter zusätzlich abgesichert
• Die Charité ist seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen - Hier finden Sie weitere Informationen

Informationen zur Stelle

• Entgeltgruppe E14 TVöD VKA-K. Die Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung der Qualifikation, die jeweilige Erfahrungsstufe errechnet sich aus den geleisteten Berufsjahren. Das Jahresgehalt (brutto) ist für eine Vollzeitstelle ohne Jahressonderzahlung, Zulagen und Zusatzdiensten angegeben. Den Tarifvertrag finden Sie hier
• Die Arbeitszeit ist in Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden möglich
• Bei uns sind 30 Tage Urlaub Standard
• Die Bewerbungsfrist endet am: 31.08.2025
• Kennziffer: ID 4949