Unser ROCKEN-Partner ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Biotherapeutika, das sich seinem Versprechen, Leben zu retten, verpflichtet hat. Das Unternehmen entwickelt innovative Therapien zur Behandlung von Blutgerinnungsstörungen, primären Immunstörungen, hereditärem Angioödem, angeborenen Atemwegserkrankungen und neurologischen Erkrankungen, und stellt hierfür Produkte mittels modernsten Technologien her. Die Produkte des Unternehmens finden zudem Anwendung in der Herzchirurgie, bei Organtransplantationen, bei der Behandlung von Verbrennungen und bei der Prävention der hämolytischen Krankheit beim Neugeborenen.

Rolle:

In dieser Schlüsselrolle steuern Sie eine komplette Abfülllinie und führen ein erfahrenes Produktionsteam durch anspruchsvolle aseptische Herstellprozesse. Sie sorgen dafür, dass Qualität, Sicherheit und Effizienz jeden Tag gewährleistet sind und die Linie jederzeit inspektionsbereit bleibt. Gleichzeitig treiben Sie Innovationen voran und gestalten aktiv die Weiterentwicklung von Anlagen, Verfahren und Mitarbeitenden.

Verantwortung:

• Gesamtverantwortung für die fachliche und personelle Führung der Abfülllinie (6 Direct Reports, ca. 40 Mitarbeitende)

• Sicherstellen der Arbeitssicherheit, sowie termin-, mengen- und qualitätsgerechter Auftragsabwicklung im aseptischen Umfeld

• Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen und Anlagen, inklusive Initiierung kontinuierlicher Verbesserungen

• Sicherstellung des Qualifikationsstands und laufender Trainings für Personal und Ausrüstung

• Leitung bzw. aktive Mitarbeit in Projekten; Begleitung neuer Technologien, Produkte und Verfahren

• Umsetzung regulatorischer Anpassungen, insbesondere Anforderungen aus Annex 1

• Analyse und Auswertung elektronischer Produktions- und Qualitätsdaten

• Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen sowie externen Partnern

• Repräsentation der Linie bei Behörden- und Kundeninspektionen

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder langjährige Expertise im relevanten Umfeld

• 4–6 Jahre Berufserfahrung, idealerweise mit Führungserfahrung in Pharma-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Regelwerk

• Rasche Auffassungsgabe, strukturierte, selbstständige Arbeitsweise

• Fähigkeit, mehrere Themen simultan zu steuern und auch unter Druck den Überblick zu wahren

• Proaktive, hinterfragende Persönlichkeit mit ausgeprägter Lösungsorientierung

• Kommunikationsstarke, teamorientierte Arbeitsweise mit sicherem Stakeholder-Management

• Gute Englischkenntnisse

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

• Beteiligung oder Übernahme beim Handy und Notebook
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit
• Sportliche Aktivitäten
• Markt- und leistungsgerechte Löhne

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