Über diesen Job

Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.

Senior Compliance Specialist (m/w/d) in Teilzeit (25%)

Ort: Biberach an der Riß

Was Sie erwartet:

Sie sind für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign, Reinraumdesign und Bekleidungsanforderungen zuständig.
In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) zur kontinuierlichen Verbesserung der CGMP-Konformität hinsichtlich der pharmazeutischen betrieblichen Abläufe verantwortlich.
Durch Ihre Expertise bereiten Sie Kunden- und Behörden-Audits vor und präsentieren diese. Zudem bearbeiten Sie Observations aus diesen Audits/Inspektionen und setzen die abgeleiteten CAPAs um.
Sie beraten die Teams am Standort und den Geschäftsbereich zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities, Räumen und Bekleidungsvorgaben.
Sie sind Ansprechpartner*in für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen.
Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter.

Was Sie mitbringen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Diplomstudium oder eine Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung z.B. im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
Mehrjährige Erfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen, wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
Sehr Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben
Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeiten
Eigenverantwortliches Arbeiten
Rabatte
Internes Gesundheitsmanagement
Mitarbeiter-Events
Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung

Kontakt:

Stefanie Krug Tel.: +49 7034 656-13784 www.bertrandt.com/karriere

Unternehmens-Details

Bertrandt AG

Automobile und Zweiräder

10.001 oder mehr Mitarbeitende

Ehningen, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Gesamtbewertung

3.4

Basierend auf 3.395 Bewertungen

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office

Kantine

Restaurant-Tickets

Betriebliche Altersvorsorge

Barrierefreiheit

Gesundheitsmaßnahmen

Betriebsarzt

Training

Parkplatz

Günstige Anbindung

Vorteile für Mitarbeitende

Firmenwagen

Smartphone

Gewinnbeteiligung

Veranstaltungen

Unternehmenskultur

3395 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Bertrandt AG als modern. Der Branchen-Durchschnitt liegt recht ausgeglichen zwischen traditionell und modern.

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Senior Compliance Specialist (m/w/d) in Teilzeit (25%)