Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Senior Process Engineer (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen. Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung.
• Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung.
• Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems.
• Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich relevanten GMP-Dokumenten (Qualifizierung, Validierung, Anual Product Review, Continued process verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information).
• Sicherstellung der Umsetzung von internen und externen Kundenanforderungen.
• Sicherstellung der Campaign readiness für eine reibungslose Produktion.
• Selbstständiges treffen von Entscheidungen als Linienvertreter*in in interdisziplinären Projektteams.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erfahrungen im GMP-Umfeld, Kenntnisse in der statistischen Auswertung großer Datenmengen
• Fundierte Kenntnisse über den großtechnischen biopharmazeutischen Produktionsablauf
• Allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Sehr gute sprachliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
• Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung / -bearbeitung / -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge

Sie finden sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Dann freuen wir uns über die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.