Qualified Person (m/w/d)
Qualified Person (m/w/d)
Qualified Person (m/w/d)
Qualified Person (m/w/d)
Peak One GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Bielefeld
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 75.000 € – 100.000 € (Unternehmensangabe)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Qualified Person (m/w/d)
Über diesen Job
Qualified Person (m/w/d)
Zwischen Labor, Qualitätsmanagement und regulatorischer Verantwortung übernehmen Sie die fachliche Schlüsselrolle für die sichere Freigabe von Arzneimitteln. Die Position als Qualified Person (m/w/d) ist in einem etablierten pharmazeutischen Unternehmen in NRW angesiedelt, das für seine moderne Infrastruktur, seine stabile Marktposition und ein kollegiales Umfeld bekannt ist. Der Standort überzeugt durch gute Anbindung, ein modernes Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, in einem erfahrenen Team mit klaren Prozessen und kurzen Entscheidungswegen zu arbeiten.
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung von Arzneimitteln
- Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln gemäß AMG und AMWHV
- Mitarbeit an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen und Compliance
- Mitwirkung bei GMP-Audits, Selbstinspektionen sowie Behörden- und Kundenaudits
- Projektarbeit in allen Quality-Schnittstellen, z.B. bei der Einführung neuer Arzneimittel
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Idealerweise bereits Sachkenntnis gemäß §14 AMG (sonst Entwicklung möglich)
- Erste GMP- bzw. QK-Erfahrung wünschenswert
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Benefits
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Gewinnbeteiligung
- Bezuschusstes Mittagessen
- Fahrradleasing / Jobrad
- Betriebliche Altersvorsorge
- Moderne Arbeitsumgebung