Anlagenqualifizierer Pharma*

Standort: Ulm (Donau) Anstellungsart(en): Vollzeit

Wir suchen für unseren namhaften Kunden aus der Pharmabranche für den Standort Ulm einen

Quality Analyst Qualifizierung

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg in die Pharmaindustrie Ihre Vorteile:

• Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
• Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen

Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme

Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen

Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche

Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind

Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben

Zusammenarbeit mit den Teams der Fachabteilung, welche die Inbetriebnahme / Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Life Cycle von Equipments betreuen

Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Equipment Qualifizierung.

Untersuchung von Maßnahmen und Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen

Unterstützung des Qualifizierungsteams bei GMP-relevanten Änderungen

Genehmigung der Änderungsanträge, Abweichungen und CAPAs.

Durchführung von GMP-Audits oder Behördeninspektionen.

Arbeiten mit den vorhandenen QM-Systemen und kontinuierlich Weiterentwicklung

Sicherstellung dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/ CORP Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien eingehalten werden.

kontinuierlicher Austausch mit den involvierten Fachabteilungen

Das sollten Sie als Qualitätsbeauftragter* mitbringen:

naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten.

Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld

fundierte Kenntnisse in dem Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen.

Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich

umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH Im Thal 2

82377 Penzberg

E jobs.penzberg@franz-wach.de T 08856 / 608904-0

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.