Wir bauen unseren Produktionsstandort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg, stark aus und schaffen neue Stellen in unserer Herstellung. Das Team Aseptic Manufacturing steuert im Produktionsprozess die kritischen Prozessschritte Inokulum, Formulierung und finale Abfüllung unter GMP-Bedingungen. Die Rolle als Prozessingenieur in der Aseptischen Herstellung legt den Fokus auf die Produktions- und Dokumentationsarbeit – eine gute Mischung aus Produktion und wissenschaftlichem Arbeiten.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Herstellung von biotechnologischen Arzneimittelwirkstoffen unter GMP-Bedingungen im Reinraum
• GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse (Batch Record)
• Erstellen / Prüfen von Herstellungs- und Arbeitsanweisungen
• Bearbeiten und fachliches Bewerten von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätssicherheitsrelevanten Dokumenten
• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen sowie Erstellung von technischen und regulatorischen Plänen und Berichten
• Mitarbeit in standortübergreifenden Projektteams

Wen wir suchen:

• Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmaingenieurwesen, Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Pharmazie, Pharmazeutische Technologie, Biowissenschaften
• Praktische Kenntnisse in der Arzneimittelproduktion und rund um GMP-Richtlinien sowie -Verfahren
• Sehr gutes Deutsch und Englisch
• Sie bringen die notwendige Flexibilität für Wochenend- und Schichtarbeit mit
• Sehr präzise und lösungsorientiert arbeitende Persönlichkeit mit der Fähigkeit, Arbeitsabläufe effizient zu koordinieren