AI Regulatory Compliance Engineer 80- 100%
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AI Regulatory Compliance Engineer 80- 100%
IMT Information Management Technology AG
Pharma, Medizintechnik
Buchs SG
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 75.000 CHF – 109.500 CHF (von XING geschätzt)
- Hybrid
- Aktiv auf der Suche
AI Regulatory Compliance Engineer 80- 100%
Über diesen Job
Deine Aufgaben
- Mitarbeit an der Entwicklung von Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte (ISO/IEC 60601-1) und Laborgeräte (ISO/IEC 61010-1) und deren kollateralen und partikulären Standards
- Übertragung regulatorischer Anforderungen in praxisnahe, technische und organisatorische Lösungen
- Sicherstellung der normativen und regulatorischen Konformität von KI-basierten Systemen
- Aktive Weiterentwicklung und Pflege von Expertise im Bereich KI-Compliance-Kompetenz in einem sich rasant entwickelnden Umfeld
- Entwicklung und Anwendung von Automatisierungslösungen zur Effizienzsteigerung regulatorischer Prozesse, insbesondere unter Einsatz von Python
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium im technischen Bereich (Universität, ETH oder Fachhochschule), ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement und/oder in Regulatory Affairs
- Kenntnisse der europäischen MDR und amerikanischen US-Regulation (FDA)
- Idealerweise Vorwissen zu Regulierung von Medizinprodukten im Bereich KI oder EU AI Act
- Sicherer Umgang und Erfahrung mit der Programmiersprache Python
- Technisches Grundverständnis für Maschinelles Lernen
- Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten und prägnant zu kommunizieren
- Teamfähigkeit und interdisziplinäres Denken
- Pragmatische Arbeitsweise und die Motivation, in abwechslungsreichen Projekten zu arbeiten
Unser Angebot
Du möchtest in einer modernen Arbeitsumgebung und in einem dynamischen Team, mit dem du deine Erfahrungen austauscht und in dem du dich weiterentwickeln kannst arbeiten? Zusammen mit unseren weltweit renommierten Kunden entwickeln wir, mit viel Leidenschaft und den neusten Tools, innovative Lösungen für anspruchsvolle Problemstellungen - in der Medizintechnik, Industrie und Entwicklung von Geräten und Systemen. Wir bieten ein attraktives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, ein erweitertes Ferienangebot, Home-Office Möglichkeiten, ergonomische Arbeitsplätze, Weiterbildungsmöglichkeiten, einen Standort mit guter Anbindung an den ÖV, vergünstigtes Mittagsangebot, kostenlose Zwischenverpflegungen sowie ein Angebot an Teamevents und sportlichen Aktivitäten.
Wir freuen uns auf deine vollständige Bewerbung (Lebenslauf mit Foto, Zeugnisse und Zertifikate) an karriere@imt.ch
