Sterilitätsingenieur (m/w/d)

Sterilitätsingenieur (M/W/D)

Aufgaben:

• Hygienebewertung und Validierung : Biologische Bewertung und chemische Charakterisierung, Sterilisationsvalidierung sowie Reinraumvalidierung.

• Verifizierung : Verifizierung von Änderungen in der Produktionstechnik, Reinraumumgebung und Lieferantenvalidierung.

• Automatisierung und Serienfertigung : Beratung bei der Implementierung und Optimierung von Automatisierungslösungen für die Serienfertigung von Consumables.

• Labeling und Compliance : Beratung beim Labeling für verschiedene Länder unter Berücksichtigung länderspezifischer Regularien.

Qualifikation:

• Abschluss im Bereich Maschinenbau, Produktions- oder Verfahrenstechnik, idealerweise mit Kenntnissen in Spritzgussverfahren.

• Validierungserfahrung: Erfahrung in der Reinraum-, Lieferanten- und Sterilisationsvalidierung sowie in der Verifizierung von Produktionsänderungen in der Medizintechnik.

• Automatisierung und Serienfertigung: Fundierte Kenntnisse in Automatisierungsprozessen und Serienfertigung in der Medizintechnik.

• Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

• Hands-on Mentalität: Praktische Erfahrung und die Fähigkeit, Prozesse vor Ort zu überprüfen und zu optimieren.

Rahmendaten:

Start : asap, spätestens 18.11.24

Dauer : 6 Monate+

Auslastung : 5 Tage die Woche

Einsatzort : Vor Ort (Thüringen) & Remote