Über diesen Job

Ypsomed Diabetes Care AG ist eine neue, unabhängige Medtech-Unternehmung und die führende Entwicklerin und Herstellerin von Insulinpumpensystemen für die Diabetesbehandlung. Zur Verstärkung des Teams System Verification suchen wir für unseren neuen Standort im Neubau direkt am Bahnhof Burgdorf eine/n Verification Engineer

Verification Engineer | 80 - 100%

Arbeitsort:

Burgdorf

| Hybrid

Tüfteln Sie an der Weiterentwicklung von innovativen Medizintechnik-Lösungen und geniessen Sie dabei viel Freiraum.

Ihre Hauptaufgaben

Erstellung und Review von Testplänen und Testfällen für physikalische Tests: Ableiten, Spezifizieren und Reviewen von Testfällen auf Basis von Anforderungen und Use Cases – unter Einbezug von Risikomanagement und regulatorischen Vorgaben
Planung und Durchführung physikalischer Tests an Insulin-Infusionssystemen, z. B. Genauigkeits-, Dichtheits-, Vibrations-, Fall-, Klima- und Langzeittests
Unterstützung und eigenständige Arbeit im Testlabor, inkl. Durchführung von Tests und Schulung von Mitarbeitern
Erstellen von Testprotokollen, Traceability-Matrizen und Verifikationsberichten; systematische Nachverfolgung von Abweichungen und aktive Mitarbeit bei Root-Cause-Analysen
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unserer physikalischen Testprozesse, -methoden und -tools
Validierung und Dokumentation von Testmethoden im Rahmen der Produktentwicklung und Zulassung
Sicherstellung der Einhaltung einschlägiger Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 60601, ISO 13485, FDA Design Controls)

Ihr Profil

Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (Medtec, Pharma, Defense, Automotive etc.)
Erfahrung in der Verifikation von komplexen mechatronischen Systemen, vorzugsweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Luftfahrt)
Fundierte Kenntnisse in der Planung, Entwicklung, Durchführung und Dokumentation von Tests
Verständnis in Produktentwicklung in der Medizintechnik / Pharma
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Hands-On Mentalität
Sehr gute methodische Problemlösungskompetenz sowie Planungs-und Organisationsfähigkeiten
Analytisches Denken, eine strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein
Interesse an Mess- und Prüfaufgaben
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Kontakt

Marcel Brader
Human Resources Expert Recruiting

Ihr zukünftiger Arbeitsort

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Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

Ypsomed Holding AG

Pharma, Medizintechnik

Burgdorf, Deutschland

Verification Engineer