Specialist Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
Specialist Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
Specialist Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
Specialist Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Dortmund
Personaldienstleistungen und -beratung
Dortmund
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 52.500 € – 71.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Specialist Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
Über diesen Job
Ihre Aufgaben:
- Produktdokumentation von Medizinprodukten sowie Unterstützung bei der technischen Dokumentation
- Steuerung und Überwachung der aktiven und geplanten Projektlandschaft
- Begleitung interner und externer Audits sowie fachliche Ansprechfunktion im Rahmen der Prüfprozesse
- Erstellung sämtlicher Anwendungs- und Design-Risikoanalysen unter Berücksichtigung des QM-Systems und nationaler und internationaler Normen
- Analyse, Bewertung und Dokumentation von Literaturrecherchen und Untersuchungsergebnissen sowie gesetzlichen und normativen Anforderungen
- Erstellung von Teilen der Technischen Dokumentation für das Konformitätsbewertungsverfahren in Abstimmung mit dem Projektleiter
- Regelmäßige Überprüfung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit der Produkte (Post Market Surveillance) in Abstimmung mit dem zuständigen Fachbereich
- Ansprechpartner für Kunden und Dienstleister bzgl. Fragestellungen im Rahmen der technischen Dokumentation und Nachweisführung
- Marktbeobachtung von Änderungen im Bereich der nationalen und internationalen Anforderungen von Medizinprodukten und Übernahme der Informationen in die technische Dokumentation
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion ist wünschenswert
- Aktuelle Kenntnisse hinsichtlich nationaler und internationaler, gesetzlicher und normativer Anforderungen an die Dokumentation von Medizinprodukten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
Über Hays:
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.